[發明專利]用于醫療器械的插入單元及其插管系統

在審

• 申請號: 201980087112.6
• 申請日: 2019-10-29
• 公開（公告）號: CN113286542A
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發明（設計）人: A·西那伊;尤瓦爾·拉茲;佐哈爾·德利;齊夫·羅森克;艾伯特·斯維里多夫斯基
• 申請（專利權）人: 極視有限公司
• 主分類號: A61B1/005
• 分類號: A61B1/005;A61B1/045;A61B1/00;A61B1/31
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李薇;楊明釗

本發明公開了一種用于在患者體腔內使用的插入單元、彎曲節段和插管系統。插入單元包括：長形的內部軸結構，其能夠繞其長度軸線傳輸扭矩并且具有柔性性能；以及長形的外部軸結構，其至少部分地包圍長形的內部軸結構并且具有彈性性能和柔性性能和連續且平坦的外表面。長形的內部軸結構具有遠端，并且能夠連接到光學頭部。插入單元被構造成沿著插入單元的長度傳輸推力、轉向力和旋轉力。整體式插入單元被構造并且可操作成使遠側尖端在所有方向上彎曲，并且使遠側尖端完全旋轉。

技術領域

本發明總體上涉及多向醫療器械的領域，更具體地，涉及可轉向的醫療器械(steerable medical instruments)。

背景技術

下面列出了被認為是與本公開主題的背景相關的參考文獻：

-美國專利號5,601,537；

-美國專利公開號2004/0199052；

-美國專利公開號2005/0065397；

-美國專利公開號2008/0214897

-美國專利公開號2009/0240110；

-美國專利公開號2010/0298642；

-美國專利公開號2011/0288374；

-美國專利公開號2016/0296105。

本文中對以上參考文獻的承認不應被推斷為意指這些參考文獻與本公開主題的可專利性以任何方式相關。

背景

內窺鏡和成像導管廣泛用于許多醫療過程中，用于觀察身體器官、腔、通路等的區域?？傮w上，這種成像裝置包括長形的鞘套或類似結構，其中光纖被布置成既用于將照明光傳輸到鞘套的遠端以照亮視場，也用于將光學圖像傳送回到觀察孔口或相機。一個或更多個透鏡可以被定位在成像裝置的遠端上，以聚焦由器械接收到的光學圖像或由器械投射的照明。

作為疾病早期檢測的輔助手段，已經充分認識到，對內部結構(如消化道和氣道，例如食道、肺、結腸、子宮和其他器官)進行定期內窺鏡檢查對公眾健康有重大益處。用于這種過程的常規成像內窺鏡包括具有光纖光導的柔性管，該光纖光導將來自外部光源的照明光引導至遠側尖端，在該遠側尖端處照明光離開內窺鏡并且照亮待檢查的組織。通常，結合附加的光學部件來調節離開光纖束和遠側尖端的光的傳播。與位于窺鏡近端處的相機或與位于遠側尖端處的成像相機芯片通信的物鏡和光纖成像光導產生顯示給操作者(通常是醫師)的圖像。此外，大多數內窺鏡包括一個或更多個工作通道，醫療裝置(例如活檢鉗、勒除器、電灼探頭和其他工具)可以穿過這些工作通道。

在許多應用中，希望成像裝置的遠端部分是“可轉向的”、可彎曲的、或從裝置的近端可操縱的，以便于將裝置引導穿過曲折或分叉的解剖通路。另外，在裝置的遠端或遠端附近使裝置彎曲的能力可以使操作者通過彎曲或以其他方式操縱裝置的遠端來可視地掃描擴大的觀察區域。操縱尖端的能力使得更容易正確地引導裝置的尖端穿過器官附近通常高度分支和盤旋的通路。

為了控制成像裝置的遠側尖端的偏轉，已經引入了許多設計，這些設計或者包含兩個相對的控制絲線來控制在一個平面中的彎曲，或者包括四個均勻間隔的絲線來控制在兩個垂直平面中的彎曲。這些控制絲線沿著裝置的長度延伸，并且終止于可轉向的區的遠端，或者終止于遠側尖端。每根控制絲線的近端功能性地連接到單獨的滾筒或線軸，這些滾筒或線軸手動地或者通過專用的電動馬達或液壓馬達來旋轉，以用于相對于裝置線性地推進和縮回控制絲線。在操作中，當通過滾筒或線軸的旋轉向近側拉動控制絲線之一時，裝置的遠側尖端在可轉向的區處朝向縮回的絲線彎曲。