[發明專利]具有改善的穩定性的包糖衣的固體形式

在審

• 申請號: 201980085801.3
• 申請日: 2019-12-17
• 公開（公告）號: CN113347964A
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發明（設計）人: P·勒費夫爾;G·勒比昂;S·克羅凱
• 申請（專利權）人: 羅蓋特公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 孟凡宏

1.一種包糖衣的固體形式，其特征在于其包括至少一個包含甘露糖醇和脂肪酸的糖衣層。

2.根據權利要求1所述的包糖衣的固體形式，其特征在于所述糖衣層包含至少40.0％的甘露糖醇；該百分比表達為甘露糖醇相對于所述糖衣層的總干重而言的干重。

3.根據權利要求2所述的包糖衣的固體形式，其特征在于所述糖衣層包含至少50.0％的甘露糖醇；該百分比表達為甘露糖醇相對于所述糖衣層的總干重而言的干重。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的包糖衣的固體形式，其特征在于所述糖衣層包含1.0％至60.0％的脂肪酸；該百分比表達為脂肪酸相對于所述糖衣層的所述總干重而言的干重。

5.根據權利要求4所述的包糖衣的固體形式，其特征在于所述糖衣層包含1.0％至40.0％的脂肪酸；該百分比表達為脂肪酸相對于所述糖衣層的所述總干重而言的干重。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的包糖衣的固體形式，其特征在于所述糖衣層的甘露糖醇/脂肪酸干重比小于或等于99。

7.根據權利要求6所述的包糖衣的固體形式，其特征在于所述糖衣層的甘露糖醇/脂肪酸干重比小于或等于80。

8.根據權利要求7所述的包糖衣的固體形式，其特征在于所述糖衣層的甘露糖醇/脂肪酸干重比小于或等于50。

9.根據權利要求1至8中任一項所述的包糖衣的固體形式，其特征在于所述糖衣層還包含至少一種粘結劑。

10.根據權利要求9所述的包糖衣的固體形式，其特征在于所述糖衣層的甘露糖醇/粘結劑干重比大于1。

11.一種為固體形式包糖衣的方法，其特征在于其包括：

-將糖衣液體噴涂到移動的芯的基座上的步驟(a)，所述芯被放置在配備有打孔的轉筒的腔室中，并且所述噴涂使用至少一個壓縮空氣噴嘴來執行；

-與步驟(a)同時進行的干燥所述噴涂的糖衣液體的至少一個步驟(b)；

-收集所得的包糖衣的固體形式的步驟(c)；

所述糖衣液體包含甘露糖醇和脂肪酸。

12.根據權利要求11所述的為固體形式包糖衣的方法，其特征在于所述糖衣液體具有小于85％的可結晶材料特別是甘露糖醇濃度，該百分比對應于所述糖衣液體的可結晶材料相對于所述糖衣液體的總重量而言的干重。

13.根據權利要求11或12中任一項所述的包糖衣的方法，其特征在于所述糖衣液體具有按重量計小于85％的干材料含量。

14.甘露糖醇和脂肪酸的組合用于為固體形式包糖衣以改善所述固體形式的穩定性的用途。

15.根據權利要求14所述的用途，其用于改善固體形式對抗濕度的穩定性。