[發(fā)明專利]GLP-1肽的噴霧干燥工藝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201980084815.3 | 申請日： | 2019-12-20 |
| 公開（公告）號： | CN113194929B | 公開（公告）日： | 2022-12-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | P·T·英瓦松 | 申請（專利權(quán)）人： | 諾和諾德股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/00;A61P3/04;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京市金杜律師事務(wù)所 11256 | 代理人： | 邰紅;郭煜 |
| 地址： | 丹麥*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | glp 噴霧干燥 工藝 | ||
1.包含司美格魯肽的進料溶液的噴霧干燥工藝，所述工藝包括以進料流速將在溶劑中包含司美格魯肽的進料溶液引入噴霧干燥器中，并以霧化氣體流速引入霧化氣體，其中霧化氣體流速(kg/h)與進料流速(kg/h)之比在1.0-1.7的范圍內(nèi)，以及出口溫度為55-90℃。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工藝，其中霧化氣體流速(kg/h)與進料流速(kg/h)之比在1.1-1.7的范圍內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的工藝，其中霧化氣體流速(kg/h)與進料流速(kg/h)之比在1.2-1.6的范圍內(nèi)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所述進料流速為20-60kg/h。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所述進料流速為35-56kg/h。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所述進料流速為41-51kg/h。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所述霧化氣體流速為20-80kg/h。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所述霧化氣體流速為38-65kg/h。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所述霧化氣體流速為52-62kg/h。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所述進料溶液在40-70％(w/w)的水性有機溶劑中包含0.5-10％(w/w)的司美格魯肽。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的工藝，其中所述水性有機溶劑選自乙醇水溶液和乙腈水溶液。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所述進料溶液包含1-5％(w/w)的司美格魯肽。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所述進料溶液包含1-3％(w/w)的司美格魯肽。
14.根據(jù)權(quán)利要求10-13中任一項所述的工藝，其中所述進料溶液溶劑是45-60％(w/w)的乙醇水溶液。
15.根據(jù)權(quán)利要求10-14中任一項所述的工藝，其中所述進料溶液溶劑是48-53％(w/w)的乙醇水溶液。
16.根據(jù)權(quán)利要求10-13中任一項所述的工藝，其中所述進料溶液溶劑是40-70％(w/w)的乙腈水溶液。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中入口溫度為85-200℃。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中干燥氣體流速為1000-1800kg/h。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中干燥氣體流速為1300-1400kg/h。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所使用的噴嘴至少具有雙流體進入通道。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的工藝，其中所使用的噴嘴是雙流體噴嘴。
22.根據(jù)權(quán)利要求20或21所述的工藝，其中所使用的噴嘴的內(nèi)徑為1.0mm，具有5mm或6.5mm的帽。
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