[發(fā)明專利]抗人類CSF-1R抗體和其用途在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201980082351.2 | 申請日： | 2019-12-13 |
| 公開（公告）號： | CN113301960A | 公開（公告）日： | 2021-08-24 |
| 發(fā)明（設計）人： | 何承璇;廖助彬;陳又楷;黃承煒;楊子平;賴思良 | 申請（專利權(quán)）人： | 財團法人生物技術(shù)開發(fā)中心 |
| 主分類號： | A61P35/00 | 分類號： | A61P35/00;A61P37/00;C07K16/28;C12N15/13;C12N15/63 |
| 代理公司： | 北京律盟知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11287 | 代理人： | 陳甜甜 |
| 地址： | 中國臺灣臺北市南港*** | 國省代碼： | 臺灣;71 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 人類 csf 抗體 用途 | ||
1.一種特異性結(jié)合到人類CSF-1R的抗體或其抗原結(jié)合片段，其包含：
重鏈可變結(jié)構(gòu)域，其包含具有SEQ ID NO:4的序列的HCDR1區(qū)、具有SEQ ID NO:5的序列的HCDR2區(qū)和具有SEQ ID NO:6的序列的HCDR3區(qū)；以及
輕鏈可變結(jié)構(gòu)域，其包含具有SEQ ID NO:7的序列的LCDR1區(qū)、具有SEQ ID NO:8的序列的LCDR2區(qū)和具有SEQ ID NO:9的序列的LCDR3區(qū)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述重鏈可變結(jié)構(gòu)域包含SEQID NO:2、10、11、12或13的序列或與SEQ ID NO:2、10、11、12或13的序列具有至少95％同源性的序列，且其中所述輕鏈可變結(jié)構(gòu)域包含SEQ ID NO:3、14、15或16的序列或與SEQ IDNO:3、14、15或16的序列具有至少95％同源性的序列。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述重鏈可變結(jié)構(gòu)域包含SEQID NO:2、10、11、12或13的序列，且其中所述輕鏈可變結(jié)構(gòu)域包含SEQ ID NO:3、14、15或16的序列。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體或其抗原結(jié)合片段特異性結(jié)合到人類CSF-1R的細胞外結(jié)構(gòu)域中的表位，其中所述人類CSF-1R的細胞外結(jié)構(gòu)域具有SEQ ID NO:1的氨基酸序列，且所述表位具有以下序列：Ser-Val-Asp-Val-Asn-Phe(SEQID NO:17)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體或其抗原結(jié)合片段抑制CSF-1誘導的信號傳導和/或IL-34誘導的信號傳導。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體或其抗原結(jié)合片段抑制CSF-1R信號傳導。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其進一步包含共價連接到所述抗體或其抗原結(jié)合片段形成抗體-藥物綴合物(ADC)的藥物綴合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體或其抗原結(jié)合片段與第二抗體結(jié)合片段連接形成雙特異性抗體。
9.一種用于治療由CSF-1R、CSF-1和/或IL-34介導的疾病的醫(yī)藥組合物，其中所述醫(yī)藥組合物包含根據(jù)權(quán)利要求1到8中任一權(quán)利要求所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，和醫(yī)藥學上可接受的載劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)藥組合物，其中所述疾病是癌癥。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)藥組合物，其中所述癌癥選自由以下組成的群組：多發(fā)性骨髓瘤、急性骨髓性白血病(AML)、慢性骨髓性白血病(CML)、前列腺癌、乳癌、卵巢癌、黑色素瘤、多形性膠質(zhì)母細胞瘤、骨巨細胞瘤、非小細胞肺癌、腱鞘巨細胞瘤、腎癌、腫瘤向其它組織的轉(zhuǎn)移、骨髓纖維化和胃腸基質(zhì)瘤。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)藥組合物，所述疾病是炎癥性或免疫性疾病。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)藥組合物，其中所述炎癥性或免疫性疾病是色素沉著絨毛結(jié)節(jié)性滑膜炎(PVNS)、骨質(zhì)疏松癥、炎癥性關(guān)節(jié)炎或其它炎癥性骨侵蝕。
14.一種用于治療由CSF-1R、CSF-1和/或IL-34介導的疾病的方法，其包含：向有需要的個體投與治療有效量的根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)藥組合物。
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