[發明專利]膠囊制劑在審
| 申請號： | 201980079276.4 | 申請日： | 2019-11-27 |
| 公開（公告）號： | CN113164403A | 公開（公告）日： | 2021-07-23 |
| 發明（設計）人： | M·R·萊萊蒂;J·P·帕沃爾斯 | 申請（專利權）人： | 凱莫森特里克斯股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/445;A61K31/451 |
| 代理公司： | 上海一平知識產權代理有限公司 31266 | 代理人： | 徐迅;高一平 |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 膠囊 制劑 | ||
1.一種固溶體膠囊制劑，其包含游離堿的化合物1，或其中性形式或其藥學上可接受的鹽
和一種載體，所述的載體包括：
至少一種非離子表面活性劑，其親水-親油平衡(HLB)值至少為為10，和
至少一種水溶性增溶劑，其熔點等于或高于37℃。
2.如權利要求1所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述載體的重量約占所述固溶體膠囊的總填充重量的約97-99％。
3.如權利要求1所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述載體的重量約占所述固溶體膠囊的總填充重量的約98％。
4.如權利要求1或2所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述化合物1的重量約占所述固溶體膠囊的總填充重量的1-3％。
5.如權利要求1或3所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述化合物1的重量約占所述固溶體膠囊的總填充重量的2％。
6.如權利要求1-5中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述載體的總重量包括比例為30：70至65：35的至少一種親水-親油平衡值(HLB)至少為10的非離子表面活性劑：至少一種熔點等于或高于37℃的水溶性增溶劑。
7.如權利要求1-5中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述載體的總重量包括比例為35：65至65：35的至少一種親水-親油平衡值(HLB)至少為10的非離子表面活性劑：至少一種熔點等于或高于37℃的水溶性增溶劑。
8.如權利要求1-5中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述載體的總重量包括比例為40：60至60：40的至少一種親水-親油平衡值(HLB)至少為10的非離子表面活性劑：至少一種熔點等于或高于37℃的水溶性增溶劑。
9.如權利要求1-5中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述載體的總重量包括比例為45：55至55：45的至少一種親水-親油平衡值(HLB)至少為10的非離子表面活性劑：至少一種熔點等于或高于37℃的水溶性增溶劑。
10.如權利要求1-5中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述載體的總重量包括比例為50:50的至少一種親水-親油平衡值(HLB)至少為10的非離子表面活性劑：至少一種熔點等于或高于37℃的水溶性增溶劑。
11.如權利要求1-10中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述至少一種HLB至少為10的非離子表面活性劑包括含有約8-22個碳原子的脂肪酸的聚氧乙烯衍生物。
12.如權利要求1-10中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述至少一種HLB至少為10的非離子表面活性劑包括脂肪酸的聚氧乙烯衍生物，其中所述脂肪酸是蓖麻油酸。
13.如權利要求1-10中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述至少一種HLB至少為10的非離子表面活性劑為聚氧乙烯氫化蓖麻油或聚氧乙烯蓖麻油。
14.如權利要求1-10中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述至少一種HLB至少為10的非離子表面活性劑為聚乙二醇-40-羥基硬脂酸甘油酯或聚乙二醇-蓖麻油酸甘油酯。
15.如權利要求1-10中任一項所述的固溶體膠囊，其特征在于，所述至少一種HLB至少為10的非離子表面活性劑為聚乙二醇-40-羥基硬脂酸甘油酯。
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