[發明專利]結核診斷方法及其裝置

在審

• 申請號: 201980078336.0
• 申請日: 2019-02-25
• 公開（公告）號: CN113167797A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 崔東煥;姜卿埈;李元熙
• 申請（專利權）人: 韓國帕克特生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/543;G01N33/558;G01N33/68;A61B5/1468;A61B5/15
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 劉成春;太香花

1.一種結核診斷裝置，該結核診斷裝置設置有采血器具，其特征在于，

所述采血器具包括：

支撐部，具有第一表面、形成在所述第一表面的相反側的第二表面和溶液在所述第一表面和所述第二表面之間移動的連通孔；以及

采血尖端，附著到所述第一表面并且形成有連接到所述連通孔的毛細管。

2.根據權利要求1所述的結核診斷裝置，其特征在于，進一步包括：

稀釋管，結合到所述第一表面，以稀釋在所述采血尖端采集的血液；

反應管，在容器內部具有對結核桿菌具有特異性的抗原，并且結合到所述第二表面以容納所述稀釋管的溶液并使所述稀釋管的溶液與所述抗原反應；以及

分配噴嘴，結合到所述第二表面。

3.根據權利要求2所述的結核診斷裝置，其特征在于，

所述對結核桿菌具有特異性的抗原為干燥劑型。

4.根據權利要求2所述的結核診斷裝置，其特征在于，

所述結核診斷裝置進一步包括緩沖液管，填充有對干擾素γ具有特異性的抗體偶聯物和緩沖液。

5.根據權利要求4所述的結核診斷裝置，其特征在于，

所述結核診斷裝置進一步包括干擾素γ測量用盒。

6.根據權利要求5所述的結核診斷裝置，其特征在于，

所述干擾素γ測量用盒包括血球分離墊。

7.根據權利要求1所述的結核診斷裝置，其特征在于，進一步包括：

芯，固定有對結核桿菌具有特異性的抗原；

反應管，結合到所述第一表面并圍繞所述采血尖端；以及

緩沖液管，結合到所述第一表面，并且包含與殘留于所述采血尖端的完成免疫反應的血液混合的緩沖液。

8.根據權利要求7所述的結核診斷裝置，其特征在于，

所述對結核桿菌具有特異性的抗原為干燥劑型。

9.根據權利要求7所述的結核診斷裝置，其特征在于，

所述緩沖液管包含緩沖液和對干擾素γ具有特異性的抗體偶聯物。

10.根據權利要求7所述的結核診斷裝置，其特征在于，

所述結核診斷裝置進一步包括干擾素γ測量用盒。

11.根據權利要求10所述的結核診斷裝置，其特征在于，

所述干擾素γ測量用盒包括血球分離墊。

12.一種結核診斷方法，包括以下步驟：

稀釋由權利要求1的采血器具的采血尖端采集的血液；

使所述稀釋液與反應管內的對結核桿菌具有特異性的抗原反應；以及

分配所述反應管的溶液。

13.根據權利要求12所述的結核診斷方法，其特征在于，

所述對結核桿菌具有特異性的抗原為干燥劑型。

14.根據權利要求12所述的結核診斷方法，其特征在于，

在分配所述反應管的溶液的步驟中，將所述反應管的溶液分配到包含對干擾素γ具有特異性的抗體偶聯物和緩沖液的緩沖液管。

15.根據權利要求14所述的結核診斷方法，其特征在于，進一步包括以下步驟：

在將所述反應管的溶液分配到所述緩沖液管之后，將所述緩沖液管的溶液滴落到干擾素γ測量用盒。

16.根據權利要求15所述的結核診斷方法，其特征在于，

所述干擾素γ測量用盒包括血球分離墊。