[發明專利]將無潤滑劑止擋件插入無潤滑劑針筒的方法及組裝系統

有效

• 申請號: 201980077643.7
• 申請日: 2019-11-25
• 公開（公告）號: CN113164687B
• 公開（公告）日: 2023-02-17
• 發明（設計）人: R·巴山姆;N·度溥伊;E·拉羅斯
• 申請（專利權）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61M5/31
• 分類號: A61M5/31
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 江漪

1.一種將無潤滑劑止擋件插入無潤滑劑針筒的方法，所述方法包括：

(A)將包括至少一個密封肋部的止擋件插入到位于插入管的近端處的放置區域中，所述插入管具有通過過渡區連接于所述放置區域的主體，其中，所述止擋件至少部分地由層合物、聚合物或膨脹型聚合物所覆蓋；

(B)將所述插入管的所述主體降低到具有針筒凸緣的注射器針筒中到達超過所述針筒凸緣的位置；

(C)使用插入銷將止擋件操縱至插入管的遠側開口；

(D)在所述止擋件通過所述插入銷保持在所述注射器針筒內的固定位置的同時，縮回所述插入管，其中，所述止擋件牢固地定位在所述注射器針筒內；以及

(E)將所述插入銷和所述插入管從所述針筒中完全縮回，以形成帶止擋件的注射器，

其中，至少所述止擋件、所述插入管、所述插入管的主體、所述注射器針筒、所述針筒凸緣和所述插入銷沒有潤滑劑或基本上沒有潤滑劑；以及

其中，所述插入管被修改為具有從20納米至400納米的平均表面粗糙度(S_a)和/或小于約8的平均峰度(S_ku)。

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述止擋件以10牛至200牛的峰值插入力插入到所述插入管中。

3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述止擋件包括至少一個密封肋部，并且所述密封肋部的線數小于30。

4.如權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括在將所述插入管降低到所述注射器針筒中之前，將治療物質遞送至所述注射器針筒。

5.如權利要求4所述的方法，其特征在于，所述治療物質在其中包含生物制劑。

6.如權利要求4所述的方法，其特征在于，所述治療物質在其中包含治療化合物。

7.一種用于組裝無潤滑劑注射器和無潤滑劑藥筒的系統，所述系統包括：

(A)插入管，所述插入管具有：

放置區域，所述放置區域具有用于從止擋件饋送件接納止擋件的直徑，其中，所述止擋件至少部分地由層合物、聚合物或膨脹型聚合物所覆蓋；

主體，所述主體的直徑小于所述放置區域的直徑；以及

過渡區，所述過渡區具有漸縮角度，用于使所述止擋件從所述放置區域過渡到插入管主體；

(B)用于操縱止擋件穿過插入管的插入銷；以及

(C)針筒或藥筒管，所述針筒或藥筒管具有內表面，用于從所述插入管接納止擋件，并從治療饋送件接納治療物質，

其中，(A)至(C)包括形成預填充注射器或藥筒的系統，

其中，所述系統和所述預填充注射器是無潤滑劑的或基本上無潤滑劑的；以及

其中，所述插入管被修改為具有從20納米至400納米的平均表面粗糙度(S_a)和/或小于約8的平均峰度(S_ku)。

8.如權利要求7所述的系統，其特征在于，所述漸縮角度在1度至20度之間。