[發明專利]帶有可膨脹殼的可攝入裝置

在審

• 申請號: 201980076623.8
• 申請日: 2019-09-24
• 公開（公告）號: CN113164399A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: M·A·伊姆蘭
• 申請（專利權）人: 拉尼醫療有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/28;A61K9/48;A61M25/16;A61M31/00;A61M37/00;A61M99/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 蔡洪貴

一種用于遞送治療劑的可攝入裝置的實施方案，包括可吞咽外殼和在該外殼內的遞送機構。遞送機構包括可膨脹殼。遞送機構能夠在身體的胃腸(GI)道內原位觸發，以使可膨脹殼的多個區域在身體內的遞送位置處膨脹至膨脹狀態。多個區域包括頭部區、尾部區和保持區，且在頭部區和尾部區之間限定保護凹部，保持區位于保護凹部內。膨脹時的保持區的尺寸小于膨脹時的頭部區的尺寸，并且小于膨脹時的尾部區的尺寸。可攝入裝置包括被設置于保持區處的成型組合物。

相關申請的交叉引用

本申請要求2018年9月25日提交的名為“帶有可膨脹殼的可攝入裝置”的美國臨時專利申請62/736,263的權益和優先權，其內容通過引用且出于所有目的以其整體并入本文。

背景技術

醫學的進步已經確認了許多慢性疾病，如銀屑病、克羅恩病、類風濕性關節炎、糖尿病和血友病等等。許多用于治療慢性病的治療劑主要或僅通過注射的方式遞送，這可能是痛苦和不方便的，因此遵守包括注射在內的治療方案可能不如遵守口服給藥方案(如果有的話)好。然而，許多歷史上的口服可注射治療劑的方法尚未成功。因此，需要口服先前以可注射形式遞送的治療劑的新方法。

發明內容

實施方案提供了可攝入裝置和口服制劑(例如，一種或多種治療劑和/或其他化合物)的相關方法。在許多實施方案中，可膨脹殼(例如，氣囊)原位膨脹以在胃腸(GI)道中的遞送位置處遞送一種或多種制劑。構造可膨脹殼，以使得在其膨脹時可膨脹殼的一部分形成一個或多個保護凹部。當在胃腸道內膨脹時，保護凹部可由胃腸道界定以形成保護體積，以使得設置在保護凹部內的制劑在保護體積內暴露于胃腸道。在膨脹之前，可膨脹殼作為遞送裝置的一部分包括在可攝入裝置的外殼內。在一個或多個實施方案中，可攝入裝置被構造成被吞咽并穿過胃腸道到達目標遞送位置。

附圖說明

圖1A、圖1B、圖1C、圖1D、圖1E和圖1F示出了被示為處于穿過胃腸道前進到體內遞送位置期間的可攝入裝置的實施方案。

圖2示出了可攝入裝置的外殼的實施方案。

圖3A、圖3B、圖3C、圖3D、圖3E、圖3F和圖3G示出了可攝入裝置的可膨脹殼的實施方案。

圖4A示出了由不同厚度的材料構造的可膨脹殼的實施方案。

圖4B示出了可膨脹殼的實施方案和被定位以限制可膨脹殼膨脹的多個約束結構。

圖4C示出了包括約束結構之一的圖4B的一部分的實施方案的放大截面圖。

圖5A示出了遞送機構的隔離屏障的實施方案。

圖5B為包括隔離屏障的圖5A的一部分的實施方案的放大截面圖。

圖6A示出了遞送機構的密封件的實施方案

圖6B是包括密封件的圖6A的一部分的實施方案的放大截面圖。

圖6C示出了具有多個密封件的遞送機構的實施方案。

圖7A、圖7B和圖7C示出了密封件的實施方案，每個密封件都以塞子的形式封閉可膨脹殼的各個開口。

圖8A、圖8B、圖8C、圖8D和圖8E示出成型組合物的實施方案。

圖9A和圖9B示出了可膨脹殼的保持區處的成型組合物的布置的實施方案。

圖9C示出了圖9B中的布置的實施方案的放大截面圖。

圖10A、圖10B、圖10C、圖10D和圖10E示出了可攝入裝置的實施方案的原型。

圖11A、圖11B、圖11C和圖11D示出了可攝入裝置的另一實施方案的原型。