[發(fā)明專利]帶有可膨脹殼的可攝入裝置

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201980076623.8
• 申請日: 2019-09-24
• 公開（公告）號: CN113164399A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·A·伊姆蘭
• 申請（專利權(quán)）人: 拉尼醫(yī)療有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/28;A61K9/48;A61M25/16;A61M31/00;A61M37/00;A61M99/00
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 蔡洪貴

1.一種用于將治療劑遞送至身體的胃腸(GI)道的可攝入裝置，所述可攝入裝置包括：

可吞咽外殼；

遞送機(jī)構(gòu)，其被設(shè)置于所述可吞咽外殼內(nèi)，所述遞送機(jī)構(gòu)包括可膨脹殼，并且所述遞送機(jī)構(gòu)能夠在所述胃腸道內(nèi)原位觸發(fā)以使所述可膨脹殼的多個區(qū)域膨脹，所述多個區(qū)域包括：

頭部區(qū)和尾部區(qū)，所述頭部區(qū)和所述尾部區(qū)一起限定位于所述頭部區(qū)和所述尾部區(qū)之間的保護(hù)凹部；以及

保持區(qū)，所述保持區(qū)位于所述保護(hù)凹部內(nèi)，膨脹時的所述保持區(qū)的尺寸小于膨脹時的所述頭部區(qū)的尺寸并且小于膨脹時的所述尾部區(qū)的尺寸；以及

成型組合物，其在所述保持區(qū)處被設(shè)置于所述保護(hù)凹部內(nèi)，所述成型組合物包括至少一種治療劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可攝入裝置，其中，所述可吞咽外殼被構(gòu)造為在目標(biāo)遞送位置處存在消化物質(zhì)的情況下或者在穿過所述身體到達(dá)所述目標(biāo)遞送位置期間原位降解。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可攝入裝置，其中，所述可吞咽外殼被構(gòu)造為在所述身體的胃內(nèi)耐受降解，或者在超過所述可攝入裝置進(jìn)入所述胃并穿過所述胃的時間的時間段內(nèi)降解。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可攝入裝置，其中，所述可吞咽外殼被構(gòu)造為在6.5至7.5的范圍內(nèi)的pH值下或者在大于7的pH值下降解。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可攝入裝置，其中，所述可攝入裝置還包括可降解溶衣，所述可降解溶衣包住所述成型組合物，所述可降解溶衣被構(gòu)造為抵抗存在于所述目標(biāo)遞送位置處的消化物質(zhì)并至少持續(xù)設(shè)計的時間段。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可攝入裝置，其中，所述可攝入裝置在膨脹時沿著軸線平放，其中所述頭部區(qū)的尺寸、所述尾部區(qū)的尺寸和所述保持區(qū)的尺寸各自是橫截面積，各自是在垂直于所述軸線的方向上的半徑或直徑，或者各自是周長。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可攝入裝置，其中，所述可攝入裝置在膨脹時沿著軸線平放，其中所述頭部區(qū)的尺寸、所述尾部區(qū)的尺寸和所述保持區(qū)的尺寸中的每一個是沿著所述軸線的長度。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可攝入裝置，其中，所述可攝入裝置還包括被設(shè)置在所述可膨脹殼內(nèi)的至少一個膨脹機(jī)構(gòu)。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可攝入裝置，其中，所述可攝入裝置還包括隔離屏障，其中所述至少一個膨脹機(jī)構(gòu)包括第一化學(xué)反應(yīng)物和第二化學(xué)反應(yīng)物，所述第一化學(xué)反應(yīng)物通過所述隔離屏障與所述第二化學(xué)反應(yīng)物隔離，其中所述第一化學(xué)反應(yīng)物和所述第二化學(xué)反應(yīng)物彼此反應(yīng)以生成用于使所述可膨脹殼膨脹的氣體。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的可攝入裝置，其中，所述隔離屏障被構(gòu)造為在所述可吞咽外殼降解而足以允許消化物質(zhì)突破所述可吞咽外殼的內(nèi)部區(qū)域之后在暴露于所述消化物質(zhì)時原位降解。

11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的可攝入裝置，其中，所述第一化學(xué)反應(yīng)物包括碳酸氫鉀，所述第二化學(xué)反應(yīng)物包括檸檬酸。

12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的可攝入裝置，其中，所述可攝入裝置還包括密封件，所述密封件封閉所述可膨脹殼中的開口，其中所述密封件被構(gòu)造為在所述可吞咽外殼降解而足以使消化物質(zhì)突破所述可吞咽外殼的內(nèi)部區(qū)域之后在暴露于所述消化物質(zhì)時原位降解，并且所述密封件的降解速率被設(shè)計為比所述隔離屏障的降解速率慢。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可攝入裝置，其中，所述可膨脹殼被構(gòu)造成在所述保持區(qū)處的膨脹比在所述頭部區(qū)處的膨脹或在所述尾部區(qū)處的膨脹少。

14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可攝入裝置，其中，所述保護(hù)凹部為第一保護(hù)凹部，所述多個區(qū)域還包括位于所述頭部區(qū)和所述尾部區(qū)之間的至少一個中間區(qū)，使得在所述可膨脹殼的膨脹狀態(tài)下，所述頭部區(qū)、所述尾部區(qū)和所述至少一個中間區(qū)一起限定包括所述第一保護(hù)凹部的多個保護(hù)凹部。