[發明專利]糖尿病的微量取樣檢測

在審

• 申請號: 201980068593.6
• 申請日: 2019-08-21
• 公開（公告）號: CN113330315A
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發明（設計）人: N·克拉克;M·戈德曼;J·金;J·楊
• 申請（專利權）人: 奎斯特診斷投資有限責任公司
• 主分類號: G01N33/72
• 分類號: G01N33/72;B01L3/00;G01N33/49
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

1.一種測定樣品中糖化血紅蛋白(HbA1c)分數的方法，所述方法包括：

(a)從用于收集個體的生物樣品的微量取樣裝置中洗脫所述生物樣品；

(b)從所述生物樣品中提取血紅蛋白；

(c)測量HbA1c的濃度和總血紅蛋白(THb)的濃度；

(d)計算HbA1c在THb中的分數。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述生物樣品是從患有或懷疑患有糖尿病的個體獲得的。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其中所述生物樣品是干流體。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的方法，其中所述生物樣品是干血清、干毛細血管血液或干全血。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的方法，其中所述生物樣品是通過手指針刺從患者收集的。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的方法，其中通過在水中孵育所述微量取樣裝置的吸收尖端來將所述生物樣品從所述吸收尖端洗脫。

7.根據權利要求1-6中任一項所述的方法，其中提取包括使所述生物樣品與裂解緩沖液接觸以裂解所述樣品中的紅細胞。

8.根據權利要求7所述的方法，所述方法還包括使所述樣品與亞硝酸鈉接觸。

9.根據權利要求7所述的方法，所述方法還包括使所述樣品與蛋白酶、疊氮化鈉和果糖基肽氧化酶中的一種或多種接觸。

10.根據權利要求1-9中任一項所述的方法，其中通過測量吸光度來測定所述THb的濃度。

11.根據權利要求1-10中任一項所述的方法，其中通過測量間接標記物來測定所述HbA1c的濃度。

12.根據權利要求11所述的方法，其中所述間接標記物是過氧化氫。

13.根據權利要求1-9中任一項所述的方法，其中通過質譜測量所述THb或所述HbA1c。

14.根據權利要求1-9中任一項所述的方法，其中通過質譜測量所述THb和所述HbA1c。

15.根據權利要求1-14中任一項所述的方法，其中所述微量取樣裝置是尖端。

16.根據權利要求1-15中任一項所述的方法，其中所述微量取樣裝置的樣品體積不超過約10至約20μL。

17.根據權利要求1-16中任一項所述的方法，所述方法還包括檢測葡萄糖、LDLp、肌酐和微量白蛋白中的一種或多種。

18.根據權利要求1-17中任一項所述的方法，其中所述個體自行收集所述生物樣品。

19.根據權利要求18所述的方法，其中所述個體將用于自行收集所述生物樣品的微量取樣裝置在預編址的信封中運送至測試設施。

20.根據權利要求1-19中任一項所述的方法，其中6.5％或更高的HbA1c/THb分數指示缺乏糖尿病控制。

21.一種檢測樣品中的分析物的方法，所述方法包括：

(a)從用于收集來自個體的生物樣品的微量取樣裝置中洗脫所述生物樣品；

(b)從所述生物樣品中提取兩種或更多種分析物；

(c)測量兩種或更多種分析物的濃度；

其中所述兩種或更多種分析物選自HbA1c、總血紅蛋白、葡萄糖、低密度脂蛋白顆粒數(LDLp)、微量白蛋白、肌酐/估計腎小球濾過率(eGFR)、促甲狀腺激素(TSH)、C反應蛋白(CRP)、維生素D、ω3、腎功能的標記物(例如肌酐、尿素、尿酸、電解質)、肝功能的標記物(例如肝轉氨酶天冬氨酸轉氨酶、丙氨酸轉氨酶、膽紅素、白蛋白、堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉肽酶)、和甲狀腺功能的標記物(例如TSH、T4、T3)。