[發(fā)明專利]制備生物分子的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980064116.2
• 申請日: 2019-06-27
• 公開（公告）號: CN112912482A
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: B·邁雷斯;L·德瓦伊倫;A·夏泰爾
• 申請（專利權(quán)）人: 尤尼沃爾塞爾斯技術(shù)股份公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00;C12M1/26
• 代理公司: 南京蘇創(chuàng)專利代理事務所(普通合伙) 32273
• 代理人: 常曉慧

1.一種用于制備生物分子的系統(tǒng)，其包括塢站，所述塢站包括：

—生物反應器；

—濃縮器；

—中間容器，其位于所述生物反應器和濃縮器之間，其中所述中間容器和濃縮器通過滲余物導管連接，從而允許液體從濃縮器輸出再循環(huán)到所述中間容器輸入；以及

—控制器，其集成在所述塢站內(nèi)，能夠控制生物分子工藝。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述控制器控制和操作生物反應器以及工藝流程參數(shù)，監(jiān)測和記錄所述系統(tǒng)中一個或多個傳感器的數(shù)據(jù)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述傳感器是選自pH傳感器、溫度傳感器、(溶解)氧傳感器或液位傳感器的一個或多個傳感器。

4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述塢站的尺寸制造成使其可以在層流柜或生物安全柜內(nèi)操作。

5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述生物反應器和濃縮器由所述控制器操作、監(jiān)控和控制。

6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述控制器可以是自動或手動操作。

7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述塢站由所述控制器的外殼形成。

8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)配備至少一臺泵使液體流入到所述生物反應器內(nèi)，并配備至少一臺泵使液體從所述生物反應器流出。

9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)配備至少一臺泵用于堿添加，其中所述泵正向操作和反向操作。

10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述生物反應器和中間容器通過管道連接，方便液體從所述生物反應器輸送至所述中間容器，其中所述中間容器和所述濃縮器通過管道連接，方便液體從所述中間容器輸送至所述濃縮器。

11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)配備泵，以提供通過所述濃縮器的交叉流。

12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述生物反應器是灌注式生物反應器。

13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述生物反應器是固定床灌注式生物反應器，優(yōu)選為一次性固定床生物反應器。

14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述生物反應器包括：

具有第一室的底座部分；

形成至少部分第二外室和至少部分第三內(nèi)室的中間部分，第二外室用于接收固定床，第三內(nèi)室用于將流體從第二外室返回到第一室；以及

位于中間部分上面的蓋子部分。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中所述中間部分包括管狀部件，所述結(jié)構(gòu)化固定床螺旋纏繞管狀部件延伸。

16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的系統(tǒng)，其中所述中間部分包括固定床內(nèi)壁形成的管狀部件。

17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述生物反應器配備攪拌器，優(yōu)選磁力攪拌器。

18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述管道配備一臺或多臺泵，以使所述液體交叉流方式通過所述濃縮器。

19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述濃縮器是超濾或微濾裝置。

20.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述濃縮器是切向流過濾裝置。