[發明專利]用于生物制藥產品的監測系統和方法

在審

• 申請號: 201980055402.2
• 申請日: 2019-09-30
• 公開（公告）號: CN113039497A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: K·格鮑爾;H·拉卡尼;S·普拉尼克;N·加爾格;H·賈
• 申請（專利權）人: 思拓凡瑞典有限公司
• 主分類號: G05B19/418
• 分類號: G05B19/418;G06Q10/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 鄭浩;姜冰

1.一種用于監測所選生物制藥產品的制造的系統(100)，所述系統包括

制造系統(110)，所述制造系統(110)具有用來制造多個生物制藥產品的能力，

至少一個圖像捕獲裝置(130)，所述至少一個圖像捕獲裝置(130)布置成捕獲包括所述制造系統的場景，以及

處理元件(150)，所述處理元件(150)連接到所述至少一個圖像捕獲裝置，并且布置成處理由所述至少一個圖像捕獲裝置所捕獲的圖像，以跟蹤所述場景內的操作員交互和/或操作員交互的結果，

其中所述處理元件(150)進一步布置成

將與所述所選生物制藥產品相關的預定義工作流程過程方案和與所述制造系統的所跟蹤操作員交互的至少一部分和/或與所述制造系統的所跟蹤操作員交互的結果的至少一部分進行比較，以及

基于所述比較來確定是否滿足由所述工作流程過程方案所設置的至少一個預設標準。

2.如權利要求1所述的監測系統，其中，所述處理元件布置成提供關于對于被確定為滿足由所述工作流程過程方案所設置的所述至少一個預設標準的那些操作員交互的所述結果和/或對于那些操作員交互來檢驗所述過程的指示。

3.如權利要求1所述的監測系統，其中，所述預定工作流程過程方案定義所述制造系統(110)的多個第一連接器元件(111)與可連接到所述制造系統(110)的至少一個外部裝置(120)的至少一個第二連接器元件(121)之間的多個預定互連，并且其中所述處理元件(150)布置成處理所述圖像，以便：識別所述圖像中的所述第一連接器元件與所述第二連接器元件(111，121)之間的互連；將每個所識別互連與由所述預定工作流程過程方案所定義的所述預定互連進行比較；并且基于所述比較來確定哪些操作員交互結果滿足所述至少一個預設標準。

4.如權利要求1所述的監測系統，其中，所述預定工作流程過程方案包括被連接到用于所述所選生物制藥產品的所述制造的所述制造系統(110)的外部裝置的特性，并且其中所述處理元件(150)布置成

- 得到與至少一個所連接的外部裝置相關的信息，

- 將所得到的信息與從所述預定工作流程過程方案所得到的所連接的外部裝置的特性進行比較，以及

- 確定是否滿足由所述預定工作流程過程方案所設置的與被連接到所述制造系統的所述外部裝置的所述特性相關的所述預設標準。

5.如權利要求4所述的監測系統，其中，所述處理元件(150)布置成檢測所述圖像中的所連接的外部裝置(120)中的至少一個，并且基于所述圖像中的所述檢測來得到與所連接的外部裝置的所述至少一個相關的所述信息，其中所述信息可從所連接的外部裝置上的條形碼和/或純文本和/或所連接的外部裝置本身的所檢測特性來得到。

6.如權利要求4所述的監測系統，其中，所述處理元件(150)布置成通過接收識別碼數據來得到與所述至少一個所連接的外部裝置(120)相關的信息，其中所述識別碼數據可從關聯于所述外部裝置(120)的RFID標簽來傳遞。

7.如權利要求4所述的監測系統，其中，所述處理元件(150)布置成通過用戶接口(160)通過操作員輸入來得到與所述至少一個外部裝置(120)相關的信息。

8.如權利要求1所述的監測系統，其中，所述至少一個外部裝置(120)包括消耗品和/或傳感器元件和/或電子裝置和/或功率供應。

9.如權利要求8所述的監測系統，其中，所述處理元件(150)布置成跟蹤與至少一個外部裝置的操作員交互，將與所述至少一個外部裝置的所跟蹤操作員交互和涉及與所述至少一個外部裝置的所述操作員交互的所述預定義工作流程過程方案進行比較，并且基于所述比較來確定是否滿足由所述預定義工作流程過程方案所設置的至少一個預設標準。