[發(fā)明專利]新型口服組合物在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201980052055.8 | 申請(qǐng)日： | 2019-08-13 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112533592A | 公開（公告）日： | 2021-03-19 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | C·L·彼得森;A·克里斯滕森 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 阿匹萊特公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/28 | 分類號(hào)： | A61K9/28;A61K9/48 |
| 代理公司： | 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205 | 代理人： | 黃琳娟 |
| 地址： | 丹麥羅*** | 國(guó)省代碼： | 暫無(wú)信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 新型 口服 組合 | ||
1.一種用于在哺乳動(dòng)物的腸中靶向釋放的固體口服組合物，所述固體口服組合物包括內(nèi)核和完全包圍所述內(nèi)核的包衣，其中所述內(nèi)核包含待在腸中釋放的包埋材料，并且其中所述包衣或一部分所述包衣包含第一組分和第二組分，其中所述第一組分對(duì)哺乳動(dòng)物的胃中的環(huán)境具有抗性，并且所述第二組分在經(jīng)受與酸性更強(qiáng)的胃環(huán)境相比堿性更強(qiáng)的腸環(huán)境時(shí)酶消化所述第一組分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述包衣適于抵抗哺乳動(dòng)物的胃中的環(huán)境所引起的破壞。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述包衣防止所述包埋材料在哺乳動(dòng)物的胃中釋放。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述包衣在哺乳動(dòng)物的胃中保護(hù)所述包埋材料。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述包衣適于使所述包埋材料在哺乳動(dòng)物的腸中釋放。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述第二組分的消化活性在哺乳動(dòng)物的胃中的環(huán)境中被抑制。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述哺乳動(dòng)物選自幾乎沒有或沒有消化纖維素能力的動(dòng)物，例如人、猴、豬、狗、人猿、嚙齒動(dòng)物和貓。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述包埋材料是醫(yī)藥產(chǎn)品，例如蛋白質(zhì)、酶、多肽、寡肽、肽、脫氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)、小于900Da的有機(jī)小分子，或者這些材料中任一種的前藥，是營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充物或微生物培養(yǎng)物或微生物添加物或疫苗。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述第一組分和第二組分是混合的。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述第一組分和第二組分在不同的層中，其中所述第一組分為外層，并且所述第二組分為圍繞內(nèi)核的內(nèi)層。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中一對(duì)第一組分和第二組分選自纖維素和纖維素酶、果膠和果膠分解酶、半纖維素和半纖維素酶、木質(zhì)素和木質(zhì)素降解酶、果聚糖和果聚糖降解酶，以及脂質(zhì)和脂肪酶。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中一對(duì)第一組分和第二組分選自結(jié)構(gòu)有序的纖維素I，例如細(xì)菌纖維素或其衍生物，和纖維素酶，例如纖維素酶(EC 3.2.1.4)(內(nèi)切纖維素酶)、纖維二糖酶(EC 3.2.1.21)(β-葡糖苷酶)、1,4-β-纖維二糖苷酶(EC3.2.1.91)(外切纖維素酶)、纖維素1,4-β-纖維二糖苷酶(還原端)(EC 3.2.1.176)(纖維素酶)以及纖維素酶復(fù)合物及其混合物。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述第二組分是酶活性的并且在哺乳動(dòng)物的腸中的環(huán)境中消化所述第一組分。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的組合物，其中所述第二組分在pH 3-12，例如pH 3.5至9.5，或pH 3.0至9.0，或pH 4.0至9.0的范圍內(nèi)具有最大的酶活性。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述腸選自小腸、大腸、十二指腸、回腸、空腸和結(jié)腸。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述組合物是片劑或膠囊劑或其他類型的固體口服劑型。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-16中任一項(xiàng)所述的組合物用作醫(yī)藥產(chǎn)品。
18.根據(jù)權(quán)利要求1-16中任一項(xiàng)所述的組合物用作營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充物。
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