[發(fā)明專利]用于治療眼睛的組合物和方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201980050147.2 | 申請日： | 2019-07-24 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112930189A | 公開（公告）日： | 2021-06-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | W-H.T.李;K·馬哈茂德;R·帕薩;M·蘭達(dá)瓦;拜明岐;K·T·霍列娃 | 申請（專利權(quán)）人： | 強(qiáng)生外科視力公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K36/064 | 分類號(hào)： | A61K36/064;A61P27/00 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 黃登高;彭昶 |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 治療 眼睛 組合 方法 | ||
本發(fā)明涉及包含誘導(dǎo)、促進(jìn)和/或改善透明質(zhì)酸從角膜中和/或在角膜中的產(chǎn)生/釋放/遞送/排泄的一種或多種化合物和/或提取物的組合物，以及使用所述組合物治療眼睛的方法。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及包含誘導(dǎo)、促進(jìn)和/或改善透明質(zhì)酸從角膜中和/或在角膜中的產(chǎn)生/釋放/遞送/排泄的一種或多種化合物和/或提取物的組合物，以及使用組合物治療眼睛的方法。
背景技術(shù)
“干眼是眼部表面的多因素疾病，其特征在于淚膜內(nèi)穩(wěn)態(tài)喪失，并且伴有眼部癥狀，其中淚膜不穩(wěn)定性和高滲透壓、眼部表面炎癥和損傷以及感覺神經(jīng)異常起到病因作用。”Craig,J.P.等人，“TFOS DEWS II定義和分類報(bào)告”，Ocul Surf.2017；第15卷第276–283頁。干眼可由淚液形成異常或不足以及粘蛋白分泌不足(即，干燥角膜結(jié)膜炎)引起。干眼狀可表現(xiàn)為各種潛在疾病的結(jié)果，諸如損害淚腺(即，產(chǎn)生淚液)的自身免疫疾病，諸如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及系統(tǒng)性硬化癥和結(jié)節(jié)病。在眼睛手術(shù)(諸如手術(shù))之后也可引發(fā)干眼。據(jù)估計(jì)干眼在美國影響超過一千三百萬人。
無論下面的病理如何，干眼通常涉及眼前淚膜的快速分解，從而導(dǎo)致暴露的外表面脫水。需要正常的淚液形成以保持角膜和結(jié)膜濕潤，并且這繼而有助于防止兩者的潰瘍，以及保持角膜透明性。此外，淚液有利于眼瞼在眼睛表面上的運(yùn)動(dòng)(例如，眨眼)以及外來將物質(zhì)從眼睛移除。淚液通常還包含可用于預(yù)防眼睛感染的溶菌酶。干眼可與眼睛中的輕微不適至嚴(yán)重疼痛相關(guān)聯(lián)。當(dāng)干眼癥長時(shí)間出現(xiàn)時(shí)，其可引起視力模糊、砂礫感和/或灼熱感以及瘙癢。如果允許病癥持續(xù)而不進(jìn)行治療，則其可進(jìn)一步導(dǎo)致角膜潰瘍和/或疤痕形成。
干眼狀包括眼睛疼痛或疲勞、眨眼頻率增加以及眼部充血。此外，細(xì)菌可通過刮痕進(jìn)入并引起感染，并且如果刮痕足夠深，則其甚至可影響人的視力。除了眼睛疲勞，干眼的原因還包括干燥綜合征、史蒂文斯-約翰遜綜合征、燒傷和眼睛損傷，以及降壓藥物、鎮(zhèn)定劑、用于治療青光眼的滴眼液和其他此類藥物的副作用。
滴眼液是治療干眼的有效方法。此類滴眼液通常包括干眼癥治療活性物質(zhì)-此類滴眼液中的常見活性物質(zhì)為透明質(zhì)酸。透明質(zhì)酸是生物衍生的大分子物質(zhì)，具有極高的保水率和特性，諸如高粘彈性、良好的增稠特性和良好的成線能力，并且已在用于治療各種皮膚問題等的局部用試劑中用作濕潤劑。在干眼由干燥綜合征引起的情況下，其中在整個(gè)身體上觀察到干燥，施用包含透明質(zhì)酸的滴眼液是有效的。然而，當(dāng)作為滴眼液滴注時(shí)，透明質(zhì)酸在角膜上具有相對短的停留時(shí)間，因此透明質(zhì)酸的影響僅持續(xù)約2或3小時(shí)，這意味著患者必須更頻繁地施用滴眼液(例如每天5至10次)。
透明質(zhì)酸(HA)由眼中的角膜上皮細(xì)胞產(chǎn)生。值得注意的是，研究發(fā)現(xiàn)較年輕人群的角膜中的透明質(zhì)酸濃度比較老人群顯著更高。(參見Pacella，E.、Pascella，F(xiàn).、DePaolis，G.等人，
透明質(zhì)酸也可用于一般傷口愈合，并且對于整體眼睛健康維護(hù)是必不可少的。
因此，需要將會(huì)促進(jìn)和/或改善透明質(zhì)酸從角膜中和/或在角膜中的產(chǎn)生和/或釋放的眼科藥物組合物。
本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)在足夠的角膜積液水平下，可誘導(dǎo)、促進(jìn)和/或改善透明質(zhì)酸從角膜中和/或在角膜中的產(chǎn)生/釋放/遞送/排泄的畢赤酵母(Pichia)屬的提取物或提取物來源。
因此，本發(fā)明的方面涉及用于誘導(dǎo)、促進(jìn)和/或改善透明質(zhì)酸從角膜中和/或在角膜中的產(chǎn)生/釋放/遞送/排泄的方法，該方法包括施用眼科組合物的步驟，該眼科組合物包含安全且有效量的一種或多種畢赤酵母屬提取物或提取物來源。
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