[發(fā)明專利]用多克隆抗TNFα抗體治療口腔粘膜炎的療法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980049643.6
• 申請日: 2019-07-29
• 公開（公告）號: CN112543769A
• 公開（公告）日: 2021-03-23
• 發(fā)明（設計）人: 約翰·蘭登;露絲·伊麗莎白·科克森
• 申請（專利權）人: 麥克羅弗姆有限公司
• 主分類號: C07K16/24
• 分類號: C07K16/24;A61K39/395;C07K16/06;A61Q11/00;A61P43/00
• 代理公司: 北京驥馳知識產權代理有限公司 11422
• 代理人: 唐曉峰

1.一種用于治療口腔粘膜炎的抗體組合物，其中所述抗體組合物包含結合人腫瘤壞死因子α(TNFα)的完整血源性綿羊多克隆抗體或完整血源性馬多克隆抗體。

2.抗體在制造用于治療口腔粘膜炎的藥物中的用途，其中所述抗體是合人腫瘤壞死因子α(TNFα)的完整血源性綿羊多克隆抗體或完整血源性馬多克隆抗體。

3.一種治療口腔粘膜炎的方法，所述方法包括向受試者給予抗體組合物，其中所述抗體組合物包含結合人腫瘤壞死因子α(TNFα)的完整血源性綿羊多克隆抗體或完整血源性馬多克隆抗體。

4.根據權利要求1所述的抗體組合物、權利要求2所述的用途或權利要求3所述的方法，其中所述組合物中存在的總抗體的至少5％結合TNFα。

5.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中所述組合物中存在的總抗體的至少10％結合TNFα。

6.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中所述抗體組合物或藥物配制為液體，最好是漱口水。

7.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中所述抗體的濃度為1-100g/L。

8.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中所述抗體的濃度為1-25g/L(優(yōu)選5-10g/L)。

9.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中單劑量包含1g或以下的抗體。

10.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中單劑量包含0.25g或以下的抗體。

11.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中單劑量包含0.01至0.25g的抗體。

12.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中給予受試者所述抗體組合物每天至少兩次。

13.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中給予受試者所述抗體組合物每天至少四次。

14.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中治療口腔粘膜炎的受試者正在接受化療、放療或其組合。

15.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中本發(fā)明的組合物在受試者的口中保持適當時間，然后排出(例如不吞咽)。

16.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的抗體組合物、用途或方法，其中給予所述組合物的受試者不消耗(例如吞咽)本發(fā)明的組合物。

17.一種治療口腔粘膜炎的液體組合物，包含：

a.與人腫瘤壞死因子α(TNFα)結合的完整血源性綿羊多克隆抗體或完整血源性馬多克隆抗體；和

b.緩沖液、蛋白質穩(wěn)定劑、非離子表面活性劑、防腐劑、懸浮劑、分散劑、粘合劑、乳化穩(wěn)定劑、甜味劑和調味劑。

18.根據權利要求17所述的液體組合物，其中所述液體組合物為漱口水。

19.根據權利要求17或18所述的液體組合物，其中所述抗體的存在濃度為1-100g/L。