[發(fā)明專利]凍干形式的藥物組合物在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201980043201.0 | 申請(qǐng)日： | 2019-06-25 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN113038930A | 公開（公告）日： | 2021-06-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 奧利弗·登克 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 呼吸治療公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/00 | 分類號(hào)： | A61K9/00;A61K38/13;A61K9/127;A61K9/19;A61K31/58 |
| 代理公司： | 上海勝康律師事務(wù)所 31263 | 代理人： | 李獻(xiàn)忠;張靜 |
| 地址： | 德國(guó)*** | 國(guó)省代碼： | 暫無(wú)信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說(shuō)明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 形式 藥物 組合 | ||
1.用于在含水載體液體中復(fù)溶的凍干藥物組合物，其包含：
a)脂質(zhì)體形成結(jié)構(gòu)，其包括
i.治療有效量的環(huán)孢素A(CsA)；
ii.選自磷脂的膜形成物質(zhì)；和
iii.選自非離子表面活性劑的增溶物質(zhì)；
和
b)至少一種選自蔗糖、乳糖和海藻糖的二糖，
其中所述至少一種二糖存在的量是所述凍干組合物的總重量的至少40wt％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述至少一種二糖存在的量是所述凍干組合物的總重量的50wt％至80wt％。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述脂質(zhì)體形成結(jié)構(gòu)包括由選自磷脂的所述膜形成物質(zhì)形成的雙層膜。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述脂質(zhì)體形成結(jié)構(gòu)至少部分以單層形式存在。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述脂質(zhì)體形成結(jié)構(gòu)包括被由選自磷脂的所述膜形成物質(zhì)形成的所述雙層膜包圍或至少部分包圍的內(nèi)腔。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述脂質(zhì)體形成結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)腔是至少部分脫水的。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的組合物，其中所述脂質(zhì)體形成結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)腔包含所述至少一種選自蔗糖、乳糖和海藻糖的二糖。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述CsA至少部分地?fù)饺胨鲋|(zhì)體形成結(jié)構(gòu)的所述雙層膜中。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中將至少約90％或甚至至少約95％至約97.5％的所述CsA摻入所述脂質(zhì)體形成結(jié)構(gòu)的所述雙層膜中。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中基于所述凍干組合物的重量計(jì)，所述組合物包含的環(huán)孢素A的量為2wt％至4wt％。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述至少一種二糖是蔗糖(甘蔗糖)。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中選自磷脂的所述膜形成物質(zhì)是卵磷脂，所述卵磷脂選自大豆卵磷脂、Lipoid S75、Lipoid S100、G90、100或類似的卵磷脂。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中基于所述凍干組合物的重量計(jì)，選自磷脂的所述膜形成物質(zhì)的含量為約10wt％至約30wt％，優(yōu)選約20wt％至約30wt％。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中選自非離子表面活性劑的所述增溶物質(zhì)選自聚山梨酯。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中磷脂與選自非離子表面活性劑的所述增溶物質(zhì)的重量比為15：1至9：1，優(yōu)選約14：1至約12：1，例如約13：1，所述增溶物質(zhì)優(yōu)選是聚山梨酯。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的凍干藥物組合物，其用于作為肺部施用的藥物的用途。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的凍干藥物組合物，其中在無(wú)菌含水載體液體中復(fù)溶根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的凍干藥物組合物以形成膠體溶液或分散體之后進(jìn)行肺部施用。
18.根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的凍干藥物組合物，其中所述肺部施用是在將所述組合物轉(zhuǎn)化成氣溶膠之后來(lái)進(jìn)行的，例如所述組合物通過(guò)霧化轉(zhuǎn)化成氣溶膠。
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