[發明專利]口腔組合物和由其形成的黏膜黏附薄膜

在審

• 申請號: 201980042026.3
• 申請日: 2019-06-21
• 公開（公告）號: CN112292119A
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發明（設計）人: 薩拉·林賽·格蘭特;馬克·亞歷山大·利文斯通;多米尼克·格雷戈里·瓦爾什;約翰·愛德華·卡倫;羅伯特·克賴頓;梅拉妮·麥克法蘭
• 申請（專利權）人: 生物薄膜有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K8/00;A61K31/05;A61K31/4045;A61K31/522
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 鄭斌;劉振佳

1.口腔組合物，其包含：

一種或更多種成膜聚合物，其總量為按重量計約40％至約80％；

一種或更多種生物黏附劑，其總量為按重量計約0.5％至約10％；

一種或更多種活性劑，其總量為按重量計約0.01％至約35％；

一種或更多種聚合物溶劑，其中溶解有所述一種或更多種活性劑，所述一種或更多種聚合物溶劑的總量為按重量計約1％至約30％；以及

水性介質，其量為按重量計約0.5％至約15％；

前述量中的每一個均基于所述口腔組合物的總重量；

其中所述口腔組合物是厚度為約50μm至約500μm的膜的形式，并且其中所述口腔組合物不包含苯佐卡因。

2.權利要求1所述的口腔組合物，其中所述一種或更多種成膜聚合物包含聚乙烯吡咯烷酮和多糖中的一種或更多種。

3.權利要求1或權利要求2所述的口腔組合物，其中所述一種或更多種成膜聚合物選自聚乙烯基吡咯烷酮、短梗霉聚糖、果膠、淀粉、羧烷基纖維素或其鹽、羥烷基纖維素或其鹽、海藻酸、海藻酸的鹽、果膠及其組合，其中所述羧烷基纖維素或羥烷基纖維素中烷基獨立地選自C_1-5烷基。

4.權利要求1至3中任一項所述的口腔組合物，其中基于所述口腔組合物的總重量，所述一種或更多種成膜聚合物包含按重量計約20％至約40％的量的聚乙烯吡咯烷酮和按重量計約20％至約40％的量的短梗霉聚糖。

5.權利要求1至4中任一項所述的口腔組合物，其中所述一種或更多種生物黏附劑包含聚丙烯酸及其衍生物和樹膠中的一種或更多種。

6.權利要求1至5中任一項所述的口腔組合物，其中基于所述口腔組合物的總重量，所述一種或更多種生物黏附劑包含按重量計約0.25％至約5％的量的聚卡波非，并且所述組合物還包含按重量計約0.25％至約5％的量的甘油。

7.權利要求1至6中任一項所述的口腔組合物，其中所述一種或更多種活性劑是選自包含以下的組的一種或更多種：藥物、漂白劑、防染色劑、牙齒再礦化劑、牙齒脫敏劑、抗齲齒劑、抗惡臭劑、草藥治療、精油、大麻素植物提取物或抗牙結石劑，前提是所述活性劑不包含苯佐卡因。

8.權利要求1至7中任一項所述的口腔組合物，其中所述一種或更多種活性劑以按重量計約2％至約15％的量存在。

9.權利要求1至8中任一項所述的口腔組合物，其中所述一種或更多種聚合物溶劑包含較低分子量的聚亞烷基二醇和較高分子量的聚亞烷基二醇，其中每個聚亞烷基二醇的亞烷基獨立地選自C₂-C₅亞烷基。

10.權利要求1至9中任一項所述的口腔組合物，其中所述一種或更多種聚合物溶劑包含分子量為1,500克/摩爾或更小的第一聚乙二醇(PEG)和分子量為2,000克/摩爾或更大的第二聚乙二醇(PEG)。

11.權利要求10所述的口腔組合物，其中基于所述口腔組合物的總重量，所述第一PEG以按重量計約1％至約20％的量存在，并且所述第二PEG以按重量計約1％至約20％的量存在。

12.權利要求1至11中任一項所述的口腔組合物，其中基于所述口腔組合物的總重量，所述水性介質以按重量計約5％至約12％的量存在。

13.權利要求1至12中任一項所述的口腔組合物，其中所述組合物還包含一種或更多種遮光劑，其總量基于所述組合物的總重量為按重量計約0.02％至約2％。

14.權利要求13所述的口腔組合物，其中所述遮光劑包含二氧化鈦。