[發明專利]利用血液微生物群落的變化預測早產風險

在審

• 申請號: 201980041614.5
• 申請日: 2019-01-08
• 公開（公告）號: CN112368398A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 金英珠;俞泳我;李慶珠;杜智恩;權恩震;樸美惠
• 申請（專利權）人: 梨花女子大學校產學協力團
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12Q1/689
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 劉培培

1.一種用于診斷孕婦的早產風險的組合物，包含能夠檢測來自所述孕婦的血液樣品的選自由魏斯氏菌屬、熱產醋菌屬、糞桿菌屬和梭菌屬組成的組中的至少一種微生物的試劑。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物進一步包含能夠檢測乳桿菌屬的微生物的試劑。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，能夠檢測所述微生物的所述試劑是對所述微生物特異的引物、探針、反義寡核苷酸、適體或抗體。

4.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，所述引物是能夠擴增所述微生物的16SrRNA的引物。

5.一種用于診斷早產風險的試劑盒，包含權利要求1至4中任一項所述的組合物。

6.一種用于提供診斷早產風險所需的信息的方法，包括檢測來自孕婦血液樣品的選自由魏斯氏菌屬、熱產醋菌屬、糞桿菌屬和梭菌屬組成的組中的至少一種微生物。

7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法進一步包括檢測乳桿菌屬的微生物。

8.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法包括：

(a)從孕婦血液中提取基因組DNA，

(b)使對魏斯氏菌屬、熱產醋菌屬、糞桿菌屬或梭菌屬特異的引物與提取的基因組DNA反應，和

(c)擴增反應物。

9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，步驟(c)通過聚合酶鏈反應進行。

10.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，所述方法進一步包括：將步驟(c)的擴增產物的量與從正常孕婦血液中獲得的基因組DNA的擴增產物進行比較。

11.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，當與正常孕婦相比，從所述孕婦血液中檢測到的魏斯氏菌屬、熱產醋菌屬、糞桿菌屬或梭菌屬的擴增DNA產物的量更高時，將所述早產風險評估為高。

12.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，當與正常孕婦相比，從所述孕婦血液中檢測到的選自由魏斯氏菌屬、熱產醋菌屬、糞桿菌屬和梭菌屬組成的組中的至少一種菌株的擴增DNA產物的量更高并且乳桿菌屬的基因組DNA的擴增產物的量更高時，將所述早產風險評估為高。