[發明專利]球囊導管

在審

• 申請號: 201980038411.0
• 申請日: 2019-05-06
• 公開（公告）號: CN112236188A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發明（設計）人: M·G·厄夫來因
• 申請（專利權）人: 利帕克腫瘤學有限責任公司
• 主分類號: A61M27/00
• 分類號: A61M27/00;A61M29/00;A61M31/00
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 黃琳娟

1.一種具有近端端部111和遠端端部112的導管101，所述導管101包括：

球囊膨脹管腔130，所述球囊膨脹管腔130與導管101的近端端部111中的球囊輸注端口161流體連通并且還與導管101的遠端端部112中的可擴張的閉塞球囊140流體連通；

導絲/排放/滴注管腔170，所述導絲/排放/滴注管腔170與導管101的近端端部111中的導絲/排放/滴注端口171流體連通并且還與導管101的遠端端部112中的至少一個孔流體連通，所述導絲/排放/滴注管腔170用于使尿液從所述至少一個孔通過導絲/排放/滴注端口171；以及

導絲入口孔355，所述導絲入口孔355與導絲/排放/滴注管腔170流體連通并且位于導管101的遠端端部112中，所述導絲入口孔355利用穿過導絲入口孔355、導絲/排放/滴注管腔170和導絲/排放/滴注端口171的導絲使導管101在導絲上加載和推進；

壓力釋放閥175，所述壓力釋放閥175沿著導絲/排放/滴注管腔170設置在導絲/排放/滴注端口171與可擴張的閉塞球囊140之間，并且所述壓力釋放閥175構造成在超過預定的輸尿管壓力時將管腔流體釋放到導絲/排放/滴注管腔170中；以及

可擴張的閉塞球囊140，所述可擴張的閉塞球囊140與球囊膨脹管腔160流體連通并且設置在導管101的遠端端部112處，其中，所述可擴張的閉塞球囊140構造成承受比閥175的預定的輸尿管釋放壓力更大的力。

2.根據權利要求1所述的導管101，其中所述可擴張的閉塞球囊140構造成在患者的輸尿管內擴張。

3.根據權利要求1所述的導管101，其中所述可擴張的閉塞球囊140構造成在患者的輸尿管管腔內擴張。

4.根據權利要求1所述的導管101，其中所述可擴張的閉塞球囊140是閉塞球囊。

5.根據權利要求1所述的導管101，其中所述可擴張的閉塞球囊140是擴大球囊。

6.根據權利要求1所述的導管101，其中所述球囊輸注端口161和導絲/排放/滴注端口171中的至少一者與所述導管101是可拆卸的。

7.一種用于在有需要的受試者中治療上尿路尿道上皮癌(UTUC)的方法，所述方法包括將化學治療劑遞送至所述受試者的輸尿管或腎盂，所述方法包括：

A.將根據權利要求1的導管布置到輸尿管中；

B.使所述導管的閉塞球囊140的球囊擴張以使得暫時阻塞輸尿管或腎盂；

C.將包含治療劑量的化學治療藥物的制劑裝載到所述導管的導絲/排放/滴注管腔170中；

D.將所述制劑滴注到輸尿管或腎盂中；以及

E.允許滴注制劑在輸尿管或腎盂中停留足以使至少一部分制劑粘附至并部分滲入尿道上皮壁的時間。

8.根據權利要求7所述的方法，其中所述化學治療劑是紫杉烷類藥物、鉑基藥物、5-氟尿嘧啶、絲裂霉素C、吉西他濱、表柔比星、噻替派或它們的組合中的至少一者。

9.根據權利要求8所述的方法，其中所述制劑是脂質體制劑。

10.根據權利要求9所述的方法，其中所述脂質體制劑包括：

(A)紫杉烷類藥物或鉑基藥物；

(B)二肉豆蔻酰磷脂酰膽堿(DMPC)；以及

(C)二肉豆蔻酰磷脂酰甘油鈉(DMPG)，

其中，A:B:C的重量/重量比率為1:(1.3-4.5):(0.4-2.5)。

11.根據權利要求10所述的方法，其中所述紫杉烷類藥物是紫杉醇，并且A:B:C的重量/重量比率為(1):(1.43):(0.47)。

12.根據權利要求7所述的方法，其中允許滴注制劑在輸尿管和腎盂中的至少一者中停留至少約1分鐘、約10分鐘、約15分鐘、約20分鐘、約30分鐘、約45分鐘、約1小時或約2小時。

13.一種用于使受試者的輸尿管或腎盂可視化的方法，所述方法包括：

A.將根據權利要求1的導管布置到輸尿管中；

B.使所述導管的閉塞球囊140的球囊擴張以使得暫時阻塞輸尿管或腎盂；

C.將包含放射線照相造影劑的組合物裝載到所述導管的導絲/排放/滴注管腔170中；

D.將包含放射線照相造影劑的組合物滴注到輸尿管或腎盂中；以及

E.允許滴注組合物在輸尿管或腎盂中停留足以允許利用熒光鏡檢查或放射線照相術使輸尿管或腎盂可視化的時間，同時使患者受到的腎靜脈反流暴露最小化。