[發(fā)明專(zhuān)利]在輻射滅菌過(guò)程中保護(hù)生物活性分子

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980033117.0
• 申請(qǐng)日: 2019-05-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112135641A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-12-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P·Q·胡;N·P·艾倫;J·L·霍華德;J·鮑伊爾
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 凱杰科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61L2/00
• 分類(lèi)號(hào): A61L2/00;G01N33/543
• 代理公司: 上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 張靜;王穎

1.一種保護(hù)生物活性分子的生物活性免于輻射滅菌期間的輻射損害的方法，其包括：

(a)在輻射滅菌之前，使水溶液中的生物活性分子與至少一種可溶性輻射防護(hù)劑化合物接觸以獲得輻射防護(hù)混合物；和

(b)對(duì)輻射防護(hù)混合物進(jìn)行輻射滅菌，其中輻射滅菌后的輻射防護(hù)混合物中的生物活性分子的生物活性大于在不存在輻射防護(hù)劑化合物的情況下進(jìn)行輻射滅菌的對(duì)照樣品中所述生物活性分子的生物活性，從而保護(hù)生物活性分子的生物學(xué)活性，使其免受輻射滅菌過(guò)程中的輻射損害。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述輻射防護(hù)混合物在輻射滅菌步驟之前干燥。

3.一種保護(hù)生物活性分子的多個(gè)分子以防止在存儲(chǔ)期間內(nèi)所述多個(gè)分子喪失生物活性的方法，其包括：

(a)在輻射滅菌之前，使水溶液中的生物活性分子與至少一種可溶性輻射防護(hù)劑化合物接觸以獲得輻射防護(hù)混合物；

(b)干燥輻射防護(hù)混合物以獲得干燥的輻射防護(hù)混合物；

(c)對(duì)干燥的輻射防護(hù)混合物進(jìn)行輻射滅菌；和

(d)將干燥的輻射防護(hù)混合物儲(chǔ)存一段時(shí)間以獲得儲(chǔ)存的干燥的輻射防護(hù)混合物，其中在所述輻射滅菌和儲(chǔ)存所述時(shí)間段后所儲(chǔ)存的干燥的輻射防護(hù)混合物中的所述生物活性分子的生物活性大于在不存在輻射防護(hù)劑化合物的情況下進(jìn)行干燥、輻射滅菌、然后儲(chǔ)存一段時(shí)間的對(duì)照樣品中所述生物活性分子的生物活性，從而在儲(chǔ)存期間內(nèi)保護(hù)生物活性分子的多個(gè)分子免受生物活性的損失。

4.一種保護(hù)生物活性分子的生物活性免于輻射滅菌期間的輻射損害的方法，其包括：

(a)在輻射滅菌之前，使水溶液中的生物活性分子與至少一種可溶性輻射防護(hù)劑化合物接觸以獲得輻射防護(hù)混合物；

(b)干燥輻射防護(hù)混合物以獲得干燥的輻射防護(hù)混合物；和

(c)對(duì)干燥的輻射防護(hù)混合物進(jìn)行輻射滅菌以獲得干燥的輻射滅菌的輻射防護(hù)混合物，其中，在將干燥的輻射滅菌的輻射防護(hù)混合物再水化以獲得再水化的輻射滅菌的輻射防護(hù)混合物之后，輻射滅菌后輻射防護(hù)混合物中的生物活性分子的生物活性大于在不存在輻射防護(hù)劑化合物的情況下進(jìn)行輻射滅菌的對(duì)照樣品中生物活性分子的生物活性，從而保護(hù)生物活性分子的生物活性免受輻射滅菌過(guò)程中的輻射損害。

5.如權(quán)利要求1、3或4所述的方法，其中，所述生物活性分子包含以下一種或多種：(i)生物活性蛋白，(ii)絲裂原，(iii)抗體，(iv)酶，(v)細(xì)胞因子，(vi)生長(zhǎng)因子，(vii)激素，以及(viii)具有TLR激動(dòng)劑活性的生物活性咪唑并喹啉。

6.如權(quán)利要求5所述的方法，其中，所述絲裂原選自：植物血凝素(PHA)，伴刀豆球蛋白A(ConA)和商陸絲裂原(PWM)。

7.如權(quán)利要求1、3或4所述的方法，其中，所述輻射防護(hù)劑化合物包括至少一種抗氧化劑化合物。

8.如權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述抗氧化劑化合物選自：半胱氨酸，谷胱甘肽和褪黑素。

9.如權(quán)利要求1、3或4所述的方法，其中，所述輻射防護(hù)劑化合物包括組氨酸。

10.如權(quán)利要求1、3或4所述的方法，其中，所述輻射防護(hù)劑化合物以至少0.1、0.2、0.3、0.5、0.7、1.0、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20或50毫摩爾/升的濃度存在于輻射防護(hù)混合物中。

11.如權(quán)利要求1、3或4所述的方法，其中，所述生物活性包括促有絲分裂活性。

12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述促有絲分裂活性包括誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞增殖的活性。

13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述淋巴細(xì)胞增殖活性包括誘導(dǎo)T-細(xì)胞增殖活性。