[發(fā)明專利]牙齦炎診斷方法、用途和試劑盒

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201980031141.0
• 申請日: 2019-04-10
• 公開（公告）號: CN112088310A
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: G·庫伊杰曼;A·H·耳麥勒;C·格拉斯;M·K·J·德加格;I·L·C·察柏爾;M·M·格蘭特;P·普雷肖;J·泰勒;M·A·范哈特斯坎普
• 申請（專利權(quán)）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所 11256
• 代理人: 范有余

1.一種用于評估人類患者是否具有牙齦炎的體外方法，其中所述方法包括：

-在來自所述人類患者的唾液樣本中檢測以下蛋白質(zhì)的濃度：

(i)α-1-酸性糖蛋白(A1AGP)和S100鈣結(jié)合蛋白A8(S100A8)以及以下中的至少一種：血紅蛋白β亞基(Hb-β)、角蛋白4(K-4)和丙酮酸激酶(PK)；或者

(ii)α-1-酸性糖蛋白(A1AGP)、血紅蛋白β亞基(Hb-β)和角蛋白4(K-4)；

-確定反映針對所述蛋白質(zhì)確定的聯(lián)合濃度的測試值；

-將所述測試值與閾值進行比較，以便評估所述測試值是否指示所述患者患有牙齦炎，所述閾值以相同方式反映與牙齦炎相關(guān)聯(lián)的所述聯(lián)合濃度。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述人類患者被懷疑具有牙齦炎。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的方法，其中所述對象的年齡被確定，并且所述測試值結(jié)合所述對象的所述年齡反映針對所述蛋白質(zhì)確定的所述聯(lián)合濃度。

4.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的方法，其中所述閾值基于針對一個或多個參考樣本中的所述蛋白質(zhì)確定的濃度，每個樣本與牙齦炎的存在或牙齦炎的不存在相關(guān)聯(lián)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的方法，其中所述閾值基于樣本集合中的所述蛋白質(zhì)的濃度，所述樣本集合包括來自具有牙齦炎的對象的樣本以及來自沒有牙齦炎的對象的樣本。

6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其中所述蛋白質(zhì)包括：

A1AGP、S100A8和Hb-β；或者

A1AGP、S100A8和K-4；或者

A1AGP、S100A8和PK；或者

A1AGP、Hb-β和K-4。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述蛋白質(zhì)由以下組成：

A1AGP、S100A8和Hb-β；或者

A1AGP、S100A8和K-4；或者

A1AGP、S100A8和PK；或者

A1AGP、Hb-β和K-4。

8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其中所確定的所述濃度值被算術(shù)地處理為0到1之間的數(shù)字。

9.一種以下蛋白質(zhì)在人類患者的唾液樣本中作為生物標(biāo)志物的用途：

(i)α-1-酸性糖蛋白(A1AGP)和S100鈣結(jié)合蛋白A8(S100A8)以及以下中的至少一種：血紅蛋白β亞基(Hb-β)、角蛋白4(K-4)和丙酮酸激酶(PK)；或者

(ii)α-1-酸性糖蛋白(A1AGP)、血紅蛋白β亞基(Hb-β)和角蛋白4(K-4)；

所述生物標(biāo)志物用于評估所述患者是否具有牙齦炎。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其中所述人類患者的年齡也被用作生物標(biāo)志物。

11.一種用于評估人類患者是否具有牙齦炎的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：

-檢測裝置，能夠以及適于在所述人類患者的唾液樣本中檢測以下蛋白質(zhì)：

(i)α-1-酸性糖蛋白(A1AGP)和S100鈣結(jié)合蛋白A8(S100A8)以及以下中的至少一種：血紅蛋白β亞基(Hb-β)、角蛋白4(K-4)和丙酮酸激酶(PK)；或者

(ii)α-1-酸性糖蛋白(A1AGP)、血紅蛋白β亞基(Hb-β)和角蛋白4(K-4)；

處理器，能夠以及適于通過所述蛋白質(zhì)的所確定的所述濃度確定所述患者具有牙齦炎的指示。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，進一步包括用于接納口腔液樣本的容器，所述容器包括所述檢測裝置。