[發明專利]生成用于在確定由心臟起搏設備進行的起搏治療遞送中使用的診斷度量

在審

• 申請號: 201980014821.1
• 申請日: 2019-02-14
• 公開（公告）號: CN111741793A
• 公開（公告）日: 2020-10-02
• 發明（設計）人: S·戈什
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61N1/362
• 分類號: A61N1/362;A61N1/365;A61N1/375;A61N1/372
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 錢慰民;張鑫

一種遞送心臟起搏治療的心臟起搏器，包括：從心臟起搏設備遞送心臟起搏治療，從起搏設備的多個電極感測起搏事件，以及從起搏設備的電機械傳感器感測電機械信號。響應于感知到的電機械信號確定射血前期，并且響應于感知到的電機械信號確定左心室射血時間。起搏器設備響應于確定的射血前期和確定的左心室射血時間，執行調整起搏參數設置和生成警報中的一者或兩者。

本公開涉及用于評估和調整由植入式心臟起搏設備執行的起搏治療遞送的系統和方法。

背景技術

在正常竇性心律(NSR)期間，通過由位于右心房壁中的竇房(SA)結產生的電信號來調節心跳。由SA結產生的每個心房去極化信號橫跨心房傳播(引起心房的去極化和收縮)并且到達房室(A-V)結處。A-V結通過將心室去極化信號傳播通過心室隔的希氏(His)束并且隨后到達右心室和左心室的束支和浦肯野(Purkinje)肌纖維來作出反應。

無引線起搏器被用于感測電活動和/或向心臟遞送治療性起搏脈沖。對于一些患者而言，可在心臟的一個心房中使用一個心房起搏器。在其他患者中，可在心臟的至少一個心房和至少一個心室中使用多個無引線起搏器。每一個無引線起搏器通常在其外部殼體上包括兩個或多個電極以遞送治療性電脈沖和/或感測心臟的固有去極化。每一個無引線起搏器可被定位在心臟的腔室內，并且在一些示例中，可經由固定機構錨定至心臟的壁。

患有心力衰竭的患者通常利用由起搏設備遞送的心臟再同步起搏治療來被醫治，以用于同步已變得異步的心臟的收縮/舒張。調整與遞送的用于解決心臟不同步情況的起搏治療相關聯的參數以便于為心力衰竭患者實現更佳的結果通常是有利的。此外，心力衰竭診斷和管理對于管理心臟再同步治療的遞送而言至關重要。

發明內容

無引線起搏設備可包括集成的電機械傳感器，諸如加速度計，其信號可表示患者心臟的心室的收縮/舒張周期期間發生的各種機械事件。這些各種機械事件之間的時間間期反映心臟機械功能，并且可潛在地被用作心臟不同步的診斷度量。本公開涉及一種自動算法，該自動算法可以在逐個搏動的基礎上根據加速度計信號確定某些相關時間間期。數據可被納入設備診斷，作為呈現為例如隨著時間的趨勢圖的心臟機械功能的標志。如果該標志指示度量的值在一時間段中持續地在某些閾值之上或之下，則設備可將警報傳送至臨床醫師。數據還可由設備使用，以用于調整具有定位在左心室內的無引線起搏設備的患者的起搏治療以用于遞送閉環再同步起搏。

因此，本公開可涉及(address)可被用于管理患者的心力衰竭以用于調整起搏治療以獲取期望結果的參數。以此方式，無引線起搏設備的加速度計提供了用于心力衰竭診斷和心力衰竭管理的度量。這些度量還可被利用以用于以閉環方式調整起搏治療參數以實現最佳心臟再同步。

本文描述的示例性系統、設備和方法涉及確定反映機械事件的不同間期的相關計時參數，這些機械事件在心動周期期間發生并且由定位在無引線起搏設備內的活動傳感器(諸如加速度計)感知。在一個示例中，無引線起搏設備可被定位在患者的心臟的一個或多個腔室內，諸如，例如在患者的左心室內。可在起搏設備確定心率和心臟節律兩者均規律且不與心動過速事件的發生相關聯時(諸如，例如在心率低于100次搏動每分鐘(bpm)時)確定計時參數。

基于感知到的心室事件或起搏的心室事件、或感知到的心室搏動的發生，起搏設備可確定加速度計信號的窗口，該窗口相對于心室事件延伸一時間段，諸如，例如大約260ms。確定窗口內的加速度計信號的經整流斜率(|d(加速度計)/dt)的第一峰，并且經整流斜率的第一峰的計時與指示早期心臟收縮(即，心室的早期收縮)的時間的替代(surrogate)相對應。還在心室事件后200ms開始并且在該心室事件后600ms結束的窗口內確定了加速度計信號的第二峰。第二峰充當指示心臟收縮結束的基準。