[發(fā)明專利]治療不寧腿綜合征的治療劑

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980013046.8
• 申請(qǐng)日: 2019-02-14
• 公開（公告）號(hào): CN111712239A
• 公開（公告）日: 2020-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·法克拓爾;M·施特魯普
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 內(nèi)在生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/198
• 分類號(hào): A61K31/198;A61P25/00
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 李棟修;龐東成

1.亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，其用于治療有需要的受試者的不寧腿綜合征(RLS)或與RLS相關(guān)的一種或多種癥狀的方法。

2.如權(quán)利要求1所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，其中所述RLS是原發(fā)性RLS。

3.如權(quán)利要求1所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，其中所述RLS是繼發(fā)性RLS。

4.如權(quán)利要求1所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，其中所述方法包括對(duì)所述受試者施用治療有效量的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽。

5.如權(quán)利要求4所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，其中所述施用隨時(shí)間推移而進(jìn)行，并且與基線相比，所述受試者的國(guó)際不寧腿綜合征評(píng)分量表(IRLS)在所述施用后減少至少10％。

6.如權(quán)利要求5所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，其中與所述基線相比，所述受試者的國(guó)際不寧腿綜合征評(píng)分量表(IRLS)在所述施用后減少至少50％。

7.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，其中所述亮氨酸是DL-亮氨酸，或所述乙酰-亮氨酸是乙酰-DL-亮氨酸。

8.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，其中所述亮氨酸或乙酰-亮氨酸具有對(duì)映體過(guò)量的L-對(duì)映體或D-對(duì)映體。

9.如權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，其中所述方法包括以每天約1g至約15g，每天約1g至約10g，每天約1.5g至約7g，每天約4g至約6g，或每天約4g至約5g的治療有效量對(duì)有需要的受試者施用所述乙酰-亮氨酸。

10.一種用于減少、抑制或消除有需要的受試者的不寧腿綜合征(RLS)的一種或多種癥狀的方法，所述方法包括對(duì)所述受試者施用治療有效量的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其藥學(xué)上可接受的鹽。

11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中所述一種或多種癥狀選自小腿感覺(jué)、睡眠的周期性腿部運(yùn)動(dòng)、不愉快的腿部感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)沖動(dòng)、不安、白天嗜睡和睡眠障礙。

12.如權(quán)利要求10或11所述的方法，其中所述亮氨酸是DL-亮氨酸，或所述乙酰-亮氨酸是乙酰-DL-亮氨酸。

13.如權(quán)利要求10或11所述的方法，其中所述亮氨酸或乙酰-亮氨酸具有對(duì)映體過(guò)量的L-對(duì)映體或D-對(duì)映體。

14.如權(quán)利要求10至13中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述治療有效量為每天約1g至約15g，每天約1g至約10g，每天約1.5g至約7g，每天約4g至約6g，或每天約4g至約5g。