[發(fā)明專利]一種供體試劑及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911420699.6
• 申請日: 2019-12-31
• 公開（公告）號(hào): CN113125419B
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 康蔡俊;陳義旺;李臨
• 申請（專利權(quán)）人: 科美博陽診斷技術(shù)（上海）有限公司;科美診斷技術(shù)股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N21/76
• 分類號(hào): G01N21/76;G01N33/543;G01N33/53
• 代理公司: 北京匯鑫君達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11769
• 代理人: 劉湘菲

1.一種供體試劑，其包含緩沖溶液以及懸浮于其中的供體顆粒，所述供體顆粒在液相中被激發(fā)后能夠產(chǎn)生活性氧，所述供體顆粒包括載體，所述載體的內(nèi)部填充有敏化劑，所述載體的表面連接有特異性配對結(jié)合成員中的一員；所述特異性配對結(jié)合成員為親和素-生物素系統(tǒng)，所示親和素選自卵白親和素、卵黃親和素、鏈霉親和素、中性親和素及類親和素分子；其特征在于，所述供體顆粒在供體試劑中的粒徑分布變異系數(shù)C.V值不低于5%，且每克質(zhì)量的所述供體顆粒中的糖含量不高于25mg。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的供體試劑，其特征在于，所述供體顆粒在供體試劑中的粒徑分布變異系數(shù)C.V值不高于20%。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的供體試劑，其特征在于，所述供體顆粒在供體試劑中的粒徑分布變異系數(shù)C.V值不低于15%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的供體試劑，其特征在于，所述供體顆粒在供體試劑中的粒徑分布變異系數(shù)C.V值不低于8%。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的供體試劑，其特征在于，每克質(zhì)量的所述供體顆粒中的糖含量不高于15mg。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的供體試劑，其特征在于，每升體積的所述緩沖溶液中的糖含量不低于0.2g且不高于2g。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的供體試劑，其特征在于，每升體積的所述緩沖溶液中的糖含量不低于0.5g且不高于1.5g。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的供體試劑，其特征在于，通過蒽酮法檢測所述糖含量。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的供體試劑，其特征在于，所述載體的表面帶有鍵合官能團(tuán)，所述鍵合官能團(tuán)用于將特異性結(jié)合配對成員中的一員化學(xué)鍵合在所述載體的表面。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的供體試劑，其特征在于，所述載體的表面沒有包被多糖，所述特異性結(jié)合配對成員中的一員與所述載體表面上的鍵合官能團(tuán)直接化學(xué)鍵合。

11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的供體試劑，其特征在于，所述鍵合官能團(tuán)選自胺基、酰胺基、羥基、醛基、羧基、馬來酰亞胺基和巰基中的至少一種。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的供體試劑，其特征在于，所述鍵合官能團(tuán)選自醛基和/或羧基。

13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任意一項(xiàng)所述的供體試劑，其特征在于，所述供體顆粒在所述供體試劑中的粒徑分布呈現(xiàn)多分散性。

14.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任意一項(xiàng)所述的供體試劑，其特征在于，所述供體試劑中包含至少兩種平均粒徑分布的供體顆粒。

15.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任意一項(xiàng)所述的供體試劑，其特征在于，所述載體的表面直接鍵合特異性配對結(jié)合成員中的一員。

16.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任意一項(xiàng)所述的供體試劑，其特征在于，所示親和素為鏈霉親和素。

17.一種化學(xué)發(fā)光檢測試劑盒，其包括如權(quán)利要求1至16中任意一項(xiàng)所述的供體試劑。

18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒中含有多個(gè)試劑條，每個(gè)試劑條上開設(shè)有若干盛裝試劑的試劑孔，其中一個(gè)所述試劑孔用于盛裝所述供體試劑。

19.權(quán)利要求1至16中任意一項(xiàng)所述的供體試劑或權(quán)利要求17或18所述的試劑盒在使用化學(xué)發(fā)光分析儀中的應(yīng)用。

20.權(quán)利要求1至16中任意一項(xiàng)所述的供體試劑或權(quán)利要求17或18所述的試劑盒在使用POCT儀器中的應(yīng)用。