[發明專利]一種均相化學發光測定試劑盒及其應用

在審

• 申請號: 201911420060.8
• 申請日: 2019-12-31
• 公開（公告）號: CN113125704A
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發明（設計）人: 徐靜心;范樹芹;強中華;李臨
• 申請（專利權）人: 科美診斷技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/577
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 劉建軍;吳大建

1.一種均相化學發光測定試劑盒，其包括至少兩種組合物，其中第一組合物包含第一受體以及與之結合的第一抗體或其結合片段，所述第一抗體或其結合片段是特異性結合被分析物的第一表位的檢測抗體；第二組合物包含第二受體以及與之結合的第二抗體或其結合片段，所述第二抗體或其結合片段是特異性結合被分析物的第二表位的檢測抗體；所述第一抗體或其結合片段和所述第二抗體或其結合片段對于被分析物具有不同的親和力；所述受體與活性氧作用可產生化學發光，其特征在于，

所述第一表位和所述第二表位沒有重疊部分；

所述第一抗體或其結合片段與被分析物特異性結合的親和力高于所述第二抗體或其結合片段與被分析物特異性結合的親和力；同時，

第一抗體或其結合片段與所述第一受體的質量比低于所述第二抗體或其結合片段與第二受體得質量比。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述第一抗體或其結合片段與所述第一受體的質量比為1:(10～200)，優選為1:(20～180)，更優選為1:(40～160)。

3.根據權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述第一組合物在所述試劑盒中的濃度高于所述第二組合物在所述試劑盒中的濃度。

4.根據權利要求1-3中任意一項所述的試劑盒，其特征在于，所述第一組合物在所述試劑盒中的質量濃度與所述第二組合物在所述試劑盒中的質量濃度比為(5～100):1，優選為(10～50):1，更優選為(15～25):1。

5.根據權利要求1-4中任意一項所述的試劑盒，其特征在于，所述第一組合物在所述試劑盒中的質量濃度為5～500ug/ml，優選為10～250ug/ml，更優選為15～200ug/ml。

6.根據權利要求1-5中任意一項所述的試劑盒，其特征在于，所述第一組合物與所述第二組合物單獨分散在同一種緩沖液中。

7.根據權利要求1-5中任意一項所述的試劑盒，其特征在于，所述第一組合物與所述第二組合物混合后分散在一種緩沖液中組裝成一種試劑。

8.根據權利要求1-7中任意一項所述的試劑盒，其特征在于，所述第一受體和第二受體均為含有高分子聚合物載體的受體微球，且第一受體微球的平均粒徑與第二受體微球的平均粒徑相同。

9.根據權利要求8所述的試劑盒，其特征在于，所述第一受體微球的平均粒徑與所述第二受體微球的平均粒徑不同。

10.根據權利要求1-9中任意一項所述的試劑盒，其特征在于，所述被分析物為大分子抗原；優選地，所述大分子抗原上具有三種以上的表位。

11.一種如權利要求1-10中任意一項所述的試劑盒在化學發光分析儀中的應用。