[發明專利]臨床試驗中的不良反應事件檢測方法、裝置、介質與設備

在審

• 申請號: 201911418651.1
• 申請日: 2019-12-31
• 公開（公告）號: CN111145848A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 郝原;艾杰;盧璟;朱彤
• 申請（專利權）人: 天津開心生活科技有限公司;天津新開心生活科技有限公司
• 主分類號: G16H10/20
• 分類號: G16H10/20;G06N20/00
• 代理公司: 北京律智知識產權代理有限公司 11438
• 代理人: 王輝;闞梓瑄

1.一種臨床試驗中的不良反應事件檢測方法，其特征在于，包括：

獲取臨床試驗中的原始數據；

對所述原始數據進行標準化處理，得到標準化數據；

利用規則引擎對所述標準化數據進行匹配，以檢測所述臨床試驗中的不良反應事件。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述獲取臨床試驗中的原始數據，包括：

從所述臨床試驗相關的醫療系統，按照預定時間抽取所述臨床試驗的原始數據；

其中，所述醫療系統包括以下任意一種或多種：

醫院信息系統、實驗室信息系統、圖像存儲與傳輸系統和電子病歷系統。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述對所述原始數據進行標準化處理，得到標準化數據，包括：

按照數據映射關系，將所述原始數據的字段轉換為標準字段；

對各所述標準字段下的數據進行歸一化處理，得到所述標準化數據。

4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述對各所述標準字段下的數據進行歸一化處理，得到所述標準化數據，包括：

利用預先訓練的機器學習模型對各所述標準字段下的數據進行歸一化處理，得到所述標準化數據。

5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述規則引擎通過以下方式獲取：

獲取多個不良樣本信息；

基于標準字段，對各所述不良樣本信息分別進行拆解處理，得到各所述標準字段下的數值范圍；

根據所述數值范圍配置所述規則引擎。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述利用規則引擎對所述標準化數據進行匹配，以檢測所述臨床試驗中的不良反應事件，包括：

將所述標準化數據與所述規則引擎中的數值范圍進行匹配；

如果所述標準化數據中存在至少一部分數據處于所述數值范圍以內，則確定所述臨床試驗中存在不良反應事件。

7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述利用規則引擎對所述標準化數據進行匹配，以檢測所述臨床試驗中的不良反應事件，包括：

利用規則引擎對所述標準化數據進行匹配，以檢測所述臨床試驗中是否存在不良反應事件，以及所述不良反應事件的異常等級。

8.一種臨床試驗中的不良反應事件檢測裝置，其特征在于，包括：

獲取模塊，用于獲取臨床試驗中的原始數據；

標準化模塊，用于對所述原始數據進行標準化處理，得到標準化數據；

匹配模塊，用于利用規則引擎對所述標準化數據進行匹配，以檢測所述臨床試驗中的不良反應事件。

9.一種計算機可讀存儲介質，其上存儲有計算機程序，其特征在于，所述計算機程序被處理器執行時實現權利要求1至7任一項所述的方法。

10.一種電子設備，其特征在于，包括：

處理器；以及

存儲器，用于存儲所述處理器的可執行指令；

其中，所述處理器配置為經由執行所述可執行指令來執行權利要求1至7任一項所述的方法。