[發明專利]一種泰拉霉素腸溶顆粒的制備方法在審
| 申請號： | 201911415648.4 | 申請日： | 2019-12-31 |
| 公開（公告）號： | CN111166719A | 公開（公告）日： | 2020-05-19 |
| 發明（設計）人： | 胡功政;王燕 | 申請（專利權）人： | 鄭州都靈獸藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/7052;A61P11/00;A61P31/04 |
| 代理公司： | 鄭州龍宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 41146 | 代理人： | 韓松 |
| 地址： | 450000 河*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 霉素 顆粒 制備 方法 | ||
1.一種泰拉霉素腸溶顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）素顆粒按以下重量份配備原料：泰拉霉素50-100份、口服糖50-100份、甜菊糖8～12份、乙基麥芽酚4～6份、腸衣材料70-100份、填充劑75-150份、崩解劑12-24份和黏合劑5-10份；
（2）混料：將所述泰拉霉素和口服糖、甜菊糖、乙基麥芽酚、腸衣材料混勻、粉碎，過80-100目篩；再在混合粉中加入適量溶媒，混合均勻，然后加入所述填充劑、崩解劑，以及黏合劑，混合均勻，制得軟材；
（3）制粒：將所得軟材制成濕顆粒微丸，干燥至含水量為2-4wt%，出料即得泰拉霉素腸溶顆粒。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述腸衣材料為丙烯酸樹脂。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述腸衣材料為丙烯酸樹脂Ⅱ號和丙烯酸樹脂Ⅲ號的混合材料，二者時間重量比為1:（1-2）。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述填充劑為微晶纖維素。
5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述微晶纖維素為KG802。
6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述崩解劑為交聯羧甲基纖維素鈉。
7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述溶媒為體積濃度95%的乙醇。
8.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述黏合劑為濃度5wt%的聚維酮K30水溶液。
9.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：制軟材的具體工藝為：將混合粉置于高效濕法制粒機中，加入適量溶媒，低攪低切混合均勻，再高攪高切適宜時間；然后加入所述填充劑、崩解劑，以及黏合劑，再低攪低切，再高攪高切制粒，出料。
10.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：濕顆粒微丸的具體工藝為：將軟材放入擠出機中，以35-40rpm轉速擠壓成條狀物，再將條狀物放入滾圓機中，以1000-2000rpm轉速滾圓4-5min，即得。
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