[發(fā)明專利]藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、其制備方法、其套裝組合及鉻元素含量的測(cè)量方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911410947.9
• 申請(qǐng)日: 2019-12-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110954386B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-08-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬康;韋超;宋增良
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
• 主分類號(hào): G01N1/28
• 分類號(hào): G01N1/28;G01N21/73
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 付麗

1.一種藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備方法，包括以下步驟：

A）將藥用明膠和工業(yè)明膠溶解于水中，加熱溶化，然后將溶化的藥用明膠和工業(yè)明膠混合均勻，得到混合明膠溶液；

其中藥用明膠和工業(yè)明膠分別溶解于分開(kāi)容器中的水中，得到各自的明膠溶液以后再混合，或者藥用明膠和工業(yè)明膠一起溶解于共同容器中的水中，直接獲得混合明膠液；

B）將所述混合明膠液冷卻，得到混合明膠固體；

C）將所述混合明膠固體制成60~80目的明膠粉末；初測(cè)明膠粉末中鉻元素含量；

D）采用藥用空心膠囊的加工工藝，在所述步驟C）得到的明膠粉末中添加適當(dāng)輔料，經(jīng)過(guò)溶膠、蘸膠、制坯、干燥、拔殼、截割六個(gè)工序制成膠囊，得到藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述工業(yè)明膠的鉻元素含量不低于50mg/Kg。

3.根據(jù)權(quán)利要求1~2任意一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，所述步驟D）制備得到的藥用空心膠囊中鉻元素的含量為0.1~10mg/Kg。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，使用多個(gè)工業(yè)明膠和藥用明膠的質(zhì)量比例，以至少實(shí)現(xiàn)0.1-1mg/kg、1-3mg/kg和3-10mg/kg鉻含量的藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

5.一種藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述方法制成，所述藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中鉻元素含量為0.1~10mg/kg。

6.一種藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的套裝組合，包含幾種不同鉻元素含量的藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，所述藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為權(quán)利要求1~4任意一項(xiàng)所述的制備方法制得的藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者權(quán)利要求5所述的藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所述藥用空心膠囊形式鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的各自的鉻元素含量為0.1~10mg/kg。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的套裝組合，其特征在于，每種不同鉻元素含量的藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)組成一個(gè)單元，每個(gè)單元至少包含鉻元素含量分別為0.1-1mg/kg、1-3mg/kg和3-10mg/kg且鉻元素含量遞增的藥用空心膠囊形式鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

8.權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述方法制備的或權(quán)利要求5所述的藥用空心膠囊形式鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、或者權(quán)利要求6所述的藥用空心膠囊形式的鉻元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的套裝組合用于校準(zhǔn)鉻元素含量測(cè)量裝置或用于測(cè)量膠囊樣品中鉻元素含量的用途。