[發明專利]一種萊特莫韋及含萊特莫韋的制劑中有關物質的檢測方法在審
| 申請號： | 201911405718.8 | 申請日： | 2019-12-31 |
| 公開（公告）號： | CN111024861A | 公開（公告）日： | 2020-04-17 |
| 發明（設計）人： | 付丙月;張寧;王金虎;孫玲;吳偉山;孫青;王穎超;張云;樊志萍;鄧玉曉;張宗磊 | 申請（專利權）人： | 山東省藥學科學院 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/89 |
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| 地址： | 250101 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 萊特莫韋 含萊特莫韋 制劑 有關 物質 檢測 方法 | ||
1.一種萊特莫韋及含萊特莫韋的制劑中有關物質檢測方法，其特征在于檢測方法包括以下步驟：
(1)取萊特莫韋原料藥或含萊特莫韋的制劑樣品，用流動相溶解，配制供試液，制成每1ml含萊特莫韋0.01～5mg的供試品溶液；
(2)采用HPLC，色譜柱為C18，流速為0.5～1.5ml/min，以混合有機溶劑-水的混合溶液為流動相，等度洗脫；
(3)采用紫外檢測器，檢測波長210～260nm，記錄色譜，完成萊特莫韋及含萊特莫韋的制劑中有關物質的檢測。
2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述步驟(2)中，色譜柱溫度在15℃～40℃。
3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述步驟(2)中，色譜柱選自HypersilBDS。
4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述步驟(2)中，水相的pH值為2.5～6.0。
5.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，調水相pH值的酸為醋酸、磷酸、硝酸或鹽酸。
6.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述步驟(2)中流動相中混合有機溶劑選自乙腈、甲醇、乙醇、異丙醇的混合溶劑。
7.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述步驟(2)中流動相中有機相-水相的體積比為10％：40％～60％～90％。
8.根據權利要求5所述的檢測方法，其特征在于，所述步驟(2)中，流速為1.0ml/min。
9.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述步驟(3)中，檢測波長為230nm。
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