[發明專利]一種格列齊特緩釋片在審
| 申請號: | 201911401762.1 | 申請日: | 2019-12-31 |
| 公開(公告)號: | CN113116836A | 公開(公告)日: | 2021-07-16 |
| 發明(設計)人: | 黃玉鋒;王帥;彭小玲;楊文濤;王峰峰;耿玉先;產運霞 | 申請(專利權)人: | 北京福元醫藥股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/22 | 分類號: | A61K9/22;A61K31/64;A61K47/32;A61P3/10 |
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| 地址: | 101113 北京市*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 格列齊特緩釋片 | ||
1.一種格列齊特緩釋片,其特征在于,所述緩釋片包含格列齊特、骨架材料、稀釋劑和致孔劑,其中,所述骨架材料包含聚甲丙烯酸銨酯。
2.根據權利要求1所述的緩釋片,其特征在于,所述骨架材料為聚甲丙烯酸銨酯與羥丙甲纖維素的混合物。
3.根據權利要求2所述的緩釋片,其特征在于,所述聚甲丙烯酸銨酯與羥丙甲纖維素的質量用量比為1:0.5-3。
4.根據權利要求1所述的緩釋片,其特征在于,所述稀釋劑為磷酸氫鈣、微晶纖維素、預膠化淀粉、蔗糖、碳酸鈣、硫酸鈣中的一種或幾種。
5.根據權利要求1所述的緩釋片,其特征在于,所述致孔劑為麥芽糊精、糊精、聚乙二醇、乳糖、甘露醇、山梨醇中的一種或幾種。
6.根據權利要求1所述的緩釋片,其特征在于,所述緩釋片包括了如下重量份的組分:
。
7.根據權利要求1所述的緩釋片,其特征在于,所述緩釋片包括了如下重量份的組分:
。
8.根據權利要求1所述的緩釋片,其特征在于,所述緩釋片還包括潤滑劑。
9.根據權利要求8所述的緩釋片,其特征在于,所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉中的一種或幾種。
10.根據權利要求9所述的緩釋片,其特征在于,所述緩釋片包括了如下重量份的組分:
。
11.一種權利要求1所述格列齊特緩釋片的制備方法,其特征在于,所述方法包括以下步驟:
a.將格列齊特、稀釋劑和致孔劑混合均勻得混合物;
b.將上述混合物濕法制粒,整粒,得藥物顆粒;
c.將上述藥物顆粒與骨架材料混合均勻,壓片。
12.根據權利要求11所述的制備方法,其特征在于,所述方法步驟a或c還包括加入潤滑劑的步驟。
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