[發明專利]2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法

有效

• 申請號: 201911401107.6
• 申請日: 2019-12-31
• 公開（公告）號: CN111060625B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 賈冰潔;陳洪;龐含;宋玉杰;蘇小庭;戴信敏
• 申請（專利權）人: 北京鑫開元醫藥科技有限公司;上海現代哈森（商丘）藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 北京嘉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11687
• 代理人: 楊波

1.一種2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法，其特征在于，包括：

制備2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯供試品溶液及2-(噻吩-3-基)乙基對甲苯磺酸酯對照品溶液；

制備2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及2-(噻吩-3-基)乙基對甲苯磺酸酯的系統適用性溶液；

將所述供試品溶液、所述對照品溶液及所述系統適用性溶液進行高效液相色譜檢測，檢測條件如下：

色譜柱包括以硅膠表面涂敷有纖維素-三(4-甲基苯甲酸酯)為填充劑的手性色譜柱；

流動相包括正己烷-無水乙醇的混合溶液，所述流動相中正己烷與無水乙醇的體積比為70～90：30～10；

所述流動相的流速包括0.7mL/min～0.9mL/min；

檢測波長包括220nm～227nm；

所述色譜柱的柱溫包括25℃～40℃。

2.根據權利要求1所述的2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法，其特征在于，所述流動相的流速為0.8mL/min；

和/或，所述檢測波長為225nm；

和/或，所述色譜柱的柱溫為30℃。

3.根據權利要求1所述的2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法，其特征在于，所述制備2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及2-(噻吩-3-基)乙基對甲苯磺酸酯的系統適用性溶液包括：

將2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及2-(噻吩-3-基)乙基對甲苯磺酸酯對照品溶解在有機溶劑中，制備每1mL含2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯0.5mg～1.5mg及含2-(噻吩-3-基)乙基對甲苯磺酸酯1μg～10μg的系統適用性溶液。

4.根據權利要求3所述的2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法，其特征在于，所述制備2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯供試品溶液及2-(噻吩-3-基)乙基對甲苯磺酸酯對照品溶液包括：

將2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯溶解在有機溶劑中，制成每1mL含2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯0.5mg～1.5mg的供試品溶液；

將2-(噻吩-3-基)乙基對甲苯磺酸酯溶解在有機溶劑中，制成每1mL含2-(噻吩-3-基)乙基對甲苯磺酸酯1μg～10μg的對照品溶液。

5.根據權利要求4所述的2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法，其特征在于，所述供試品溶液、所述對照品溶液及所述系統適用性溶液的進樣量包括5μL～20μL。

6.根據權利要求3或4所述的2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法，其特征在于，所述有機溶劑包括正己烷、無水乙醇、異丙醇、正庚烷中的一種或多種。

7.根據權利要求6所述的2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法，其特征在于，當所述有機溶劑為正己烷與無水乙醇的混合溶液時，正己烷與無水乙醇的體積比包括10：90、20：80、30：70、40：60或50：50。

8.一種根據權利要求1～7中任一項所述的2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法在2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯成分分析中的應用。

9.一種根據權利要求1～7中任一項所述的2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯及其異構體的檢測方法在2-(噻吩-2-基)乙基對甲苯磺酸酯含量檢測中的應用。