[發明專利]一種治療失眠多夢的中藥組合物、制劑及其制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201911400922.0
• 申請日: 2019-12-30
• 公開（公告）號: CN111358899A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 葉松寬;周冬焦
• 申請（專利權）人: 杭州寬松生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/48;A61K9/08;A61K9/20;A61P25/20;A61K35/02;A61K35/618
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411
• 代理人: 周超

本發明涉及中藥領域，具體為一種治療失眠多夢的中藥組合物、制劑及其制劑的制備方法。按重量份數包括以下組分：燈芯草8～14份、百合4～11份、淮小麥10～16份、五味子5～14份、廣木香5～11份、龍骨7～15份、睡草8～17份、北柴胡4～11份、牡蠣7～15份、夜交藤4～11份、生棗仁8～14份、茯苓7～14份、女貞子7～13份、旱蓮草7～13份、石菖蒲6～14份、遠志3～9份、浙麥冬4～12份。本發明公開了一種治療失眠多夢的中藥制劑及其制備方法，通過多種中草藥的配伍，能夠實現對于失眠多夢癥狀的治療。

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體為一種治療失眠多夢的中藥組合物、 制劑及其制劑的制備方法。

背景技術

失眠是常見的睡眠障礙，目前其患病率已超過32.1％。它是由 心神失養活不安而引起的，以經常不能獲得正常睡眠為特征的一類病 癥。主要表現為睡眠時間、深度的不足，以及不能消除疲勞、恢復體 力與精力。該癥嚴重妨礙人的正常生活，并可加重或誘發心悸、胸痹、 眩暈、頭暈、中風等病癥。頑固性失眠，更給患者帶來長期的痛苦。

隨著現代生活節奏的加快，患有失眠和神經衰弱的人越來越多， 嚴重地困擾著人們的工作、學習及身體健康。目前，用于治療失眠的 藥物雖然很多，但都不能徹底根治。國內外治療失眠的藥物，以西藥 為主，但是西藥均有不同程度的成癮性，依賴性和停藥后失眠回跳等 副作用及不良反應；有的服后頭暈、乏力、嗜睡及對心、肝、腎臟害 等。

因此，中醫治療失眠的中藥制劑逐漸增多，但經臨床使用證明， 大多效果不明顯，有些還會引起不良副作用，無法很好地滿足需求。

發明內容

為了解決以上的技術效果，本發明提供一種治療失眠多夢的中藥 組合物；

本發明是這樣實現的：

一種治療失眠多夢的中藥組合物，按重量份數包括以下組分：燈 芯草8～14份、百合4～11份、淮小麥10～16份、五味子5～14份、 廣木香5～11份、龍骨7～15份、睡草8～17份、北柴胡4～11份、 牡蠣7～15份、夜交藤4～11份、生棗仁8～14份、茯苓7～14份、 女貞子7～13份、旱蓮草7～13份、石菖蒲6～14份、遠志3～9份、 浙麥冬4～12份。

優選的，按重量份包括以下組分：燈芯草10～12份、百合6～9 份、淮小麥12～14份、五味子7～12份、廣木香7～9份、龍骨9～ 13份、睡草10～15份、北柴胡6～9份、牡蠣9～13份、夜交藤6～ 9份、生棗仁10～12份、茯苓9～12份、女貞子9～11份、旱蓮草9～ 11份、石菖蒲8～12份、遠志5～7份、浙麥冬6～10份。

優選的，按重量份包括以下組分：燈芯草11份、百合8份、淮 小麥13份、五味子10份、廣木香8份、龍骨11份、睡草12份、北 柴胡7份、牡蠣11份、夜交藤8份、生棗仁11份、茯苓10份、女 貞子10份、旱蓮草10份、石菖蒲10份、遠志6份、浙麥冬8份。

本發明還提供一種治療失眠多夢的中藥制劑，具體包括以下技術 方案：

該中藥制劑的劑型為散劑、片劑、顆粒劑、口服液、丸劑和膠囊 劑中的任意一種。

此中藥制劑的制備方法包括將上述任一項的中藥組合物各組分 進行萃取得到萃取液，將萃取液沉淀得到沉淀物，將沉淀物與輔料混 合得到膠囊芯材顆粒物，將膠囊芯材顆粒物與膠囊殼按藥物要求，裝 粒，制得中藥膠囊。

優選的，萃取液通過萃取劑與各組份混合后進行超聲萃取得到。

進一步的，萃取劑包括表面活性劑溶液，萃取劑與各組份混合物 的比例為：2000mL：(200～300)g。

進一步的，表面活性劑溶液包括濃度為25.8×10-2～21.5× 10-2mol/L的十二烷基硫酸鈉。