[發明專利]一種治療失眠多夢的中藥組合物、制劑及其制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201911400922.0
• 申請日: 2019-12-30
• 公開（公告）號: CN111358899A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 葉松寬;周冬焦
• 申請（專利權）人: 杭州寬松生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/48;A61K9/08;A61K9/20;A61P25/20;A61K35/02;A61K35/618
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411
• 代理人: 周超

1.一種治療失眠多夢的中藥組合物，其特征在于，按重量份數包括以下組分：燈芯草8～14份、百合4～11份、淮小麥10～16份、五味子5～14份、廣木香5～11份、龍骨7～15份、睡草8～17份、北柴胡4～11份、牡蠣7～15份、夜交藤4～11份、生棗仁8～14份、茯苓7～14份、女貞子7～13份、旱蓮草7～13份、石菖蒲6～14份、遠志3～9份、浙麥冬4～12份。

2.根據權利要求1所述的治療失眠多夢的中藥組合物，其特征在于，按重量份包括以下組分：燈芯草10～12份、百合6～9份、淮小麥12～14份、五味子7～12份、廣木香7～9份、龍骨9～13份、睡草10～15份、北柴胡6～9份、牡蠣9～13份、夜交藤6～9份、生棗仁10～12份、茯苓9～12份、女貞子9～11份、旱蓮草9～11份、石菖蒲8～12份、遠志5～7份、浙麥冬6～10份。

3.根據權利要求1所述的治療失眠多夢的中藥組合物，其特征在于，按重量份包括以下組分：燈芯草11份、百合8份、淮小麥13份、五味子10份、廣木香8份、龍骨11份、睡草12份、北柴胡7份、牡蠣11份、夜交藤8份、生棗仁11份、茯苓10份、女貞子10份、旱蓮草10份、石菖蒲10份、遠志6份、浙麥冬8份。

4.一種治療失眠多夢的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的劑型為散劑、片劑、顆粒劑、口服液、丸劑和膠囊劑中的任意一種。

5.根據權利要求4所述的治療失眠多夢的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的制備方法包括將權利要求1～3任一項所述的中藥組合物各組分進行萃取得到萃取液，將所述萃取液沉淀得到沉淀物，將所述沉淀物與輔料混合得到膠囊芯材顆粒物，將所述膠囊芯材顆粒物與膠囊殼按藥物要求，裝粒，制得中藥膠囊。

6.根據權利要求5所述的治療失眠多夢的中藥制劑，其特征在于，所述萃取液通過萃取劑與各組份混合后進行超聲萃取得到。

7.根據權利要求6所述的治療失眠多夢的中藥制劑，其特征在于，所述萃取劑包括表面活性劑溶液，所述萃取劑與所述各組份混合物的比例為：2000mL：(200～300)g。

8.根據權利要求7所述的治療失眠多夢的中藥制劑制備方法，其特征在于，所述表面活性劑溶液包括濃度為25.8×10-2～21.5×10-2mol/L的十二烷基硫酸鈉。

9.根據權利要求4所述的治療失眠多夢的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的制備方法包括將權利要求1～3任一項所述的中藥組合物的各組份與增溶劑進行混合得到混合物，對所述混合物提取得到提取液，將所述提取液進行濃縮得到濃縮液，將所述濃縮液進行噴霧干燥，得到混合粉體，將所述混合粉體加入淀粉，混合均勻，通過干法制粒進行壓片成型，即得中藥含片。

10.根據權利要求9所述的治療失眠多夢的中藥制劑，其特征在于，所述增溶劑包括β-環糊精；所述提取液通過在混合物中加入乙醇，并在溫度40～50℃的條件下，以100～130r/min的速度進行攪拌得到。