[發明專利]一種含植物提取物的凝膠膏劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201911393804.1
• 申請日: 2019-12-30
• 公開（公告）號: CN110917243B
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發明（設計）人: 唐寧;陳全戰;張邊江;楊平
• 申請（專利權）人: 南京曉莊學院
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K36/54;A61K36/9068;A61K47/40;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/42;A61P29/00
• 代理公司: 南昌豐擇知識產權代理事務所(普通合伙) 36137
• 代理人: 張榮

本發明公開一種凝膠膏劑，所述凝膠膏劑包括背襯層、凝膠膏體層、保護膜，其中凝膠膏體層包括藥物活性成分和載藥基質，所述藥物活性成分選自植物組合提取物，所述植物組合是獨活3份、桂枝3份、艾葉2份、紅花2份、芍藥1份、桑寄生1份、羌活2份、防風2份、干姜2份、秦艽2份、川芎2份、當歸2份的組合，所述載藥基質中含有環糊精/PEG復合物可隨溫度改變調節凝膠膏劑粘著力，使制備的凝膠膏劑對患處貼合性更好。

技術領域

本發明屬于植物提取物制劑領域，具體涉及一種含植物提取物的凝膠膏劑及其制備方法。

背景技術

風濕病屬中醫“痹病”范疇，多為慢性、全身性表現，可影響肢體、關節、肌肉、筋骨或累及臟腑，以疼痛、麻木、酸楚、重著、腫脹、僵直、變形、功能障礙等為臨床特征?！督饏T要略》首創“風濕”病名，記載“盛人脈澀小、短氣、自汗出、歷節痛，不可屈伸，此皆飲酒汗出當風所致”，“少陰脈浮而弱，弱則血不足，浮則而風，風血相搏，即疼痛如掣”。中醫認為“風寒濕痹”的病因分為外因和內因兩方面，如《素問·痹癥》中所述：“風寒濕三氣雜至，合而為痹”其外因主要與風、寒、濕有關，而內因主要是正氣虛虧，內因外因合至導致痹病。可見本病的病機是風、寒、濕痹阻經絡、筋骨，留著關節，營衛不通，氣血運行受阻。病情輕者，只在某些肢體、關節等處，感到酸楚、疼癢，當氣候突變或霉雨季節可加劇。嚴重者則疼痛，酸楚顯著，并因反復發作，日久不愈，氣血運行不暢，釀成痰濁血瘀，阻痹經絡，而出現皮膚瘀斑，關節腫大、變形、屈伸不利等癥。同時，病久使正氣受損，氣血耗傷，因而可呈現不同程度的氣血虧虛和肝腎虧損等證候，表現出正虛邪戀，虛實挾雜的病情。更有久痹不愈，復感外邪，病邪由淺人深，由經絡而波及臟腑，出現臟腑氣血阻閉的證候。風濕類疾病病發后，對患者生活和工作及睡眠質量等都帶來不利的影響。

目前臨床對風濕類疾病的治療方案主要有藥物治療和物理治療。藥物治療主要是口服一些非激素類抗炎藥，對患者胃腸刺激較大，長期服用會導致其他疾病出現；物理治療主要包括電療、紅外線照射、熱療、針灸推拿等方法，效果比較明顯，但非根治手段，停止治療馬上又和從前一樣。由于風濕類疾病屬于慢性疾病，病程較長，因此中藥治療是大多數患者選擇的治療方式。但是，長期煎煮中藥口服不僅麻煩而且會造成胃腸刺激，患者依從性并不理想，因此，亟需開發一種使用方便、效果良好的治療風濕病的藥物制劑。

凝膠膏劑是一種將中藥提取物或化學藥物與適宜的親水性基質混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏劑，屬經皮給藥劑型，是對傳統貼劑的創新和發展。凝膠膏劑具有生物相容性好、給藥劑量準確、提高局部藥物濃度、血藥濃度穩定、皮膚親和性好、使用安全方便、刺激性小、生產無工業“三廢”(完全避免使用有機溶劑)等諸多優點，被公認為是經皮給藥體系發展的新方向，成為極具市場潛力的新型制劑。

專利文獻CN201611192804.1公開了一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物以及凝膠膏劑，其特征在于，是黃芪、人參、白術、仙茅、菟絲子、白芍、雷公藤、龍須藤、炙甘草的組合物的原料藥藥粉，或原料藥的提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的凝膠膏劑。

專利文獻CN201010617138.8公開了一種凝膠膏劑，凝膠膏劑包含1-40重量份祖師麻提取物和60-99重量份凝膠膏基質，用于風濕、類風濕病及各種原因引起的腫痛的治療。所述凝膠膏基質包括卡波姆980、阿拉伯膠、明膠、聚維酮K90、聚維酮K30聚乙二醇400、甘油、氫氧化鈉、二氧化硅、羥苯乙酯、月桂氮卓酮、水。

專利文獻CN201010612158.6公開了一種刺山柑果凝膠膏劑，所述凝膠膏劑包括背襯層、含藥膏體和蓋襯層保護膜，含藥膏體按下述原料重量百分比生產而成：10％至60％的刺山柑果藥用部位和余量的藥用賦形劑；背襯層所使用的背襯材料是棉布、無紡布、化纖布中的一種；蓋襯層保護膜所使用的蓋襯材料是防粘紙、塑料薄膜、聚酯、鋁箔-聚乙烯復合膜、硬質紗布中的一種，所述凝膠膏劑用于治療關節炎、骨關節痛、肩周炎和/或痛風。

發明內容