[發(fā)明專利]降鈣素原的檢測試劑、試劑盒、系統(tǒng)及檢測方法

在審

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• 申請日: 2019-12-30
• 公開（公告）號: CN113125741A
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李春暉;馬志亞;許墨橫
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543
• 代理公司: 深圳市威世博知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44280
• 代理人: 黎堅怡

本申請公開了一種降鈣素原的檢測試劑、試劑盒及檢測方法，該降鈣素原的檢測試劑包括：第一載體微球、第二載體微球、分別與所述第一載體微球、所述第二載體微球連接的降鈣素原抗體以及保存液；其中，所述降鈣素原抗體包括第一降鈣素原抗體、第二降鈣素原抗體，所述第一載體微球至少與所述第一降鈣素原抗體連接，所述第二載體微球至少與所述第二降鈣素原抗體連接，所述第一降鈣素原抗體與所述第二降鈣素原抗體分別對應(yīng)所述降鈣素原的不同的抗原決定簇；其中，所述第一載體微球的平均粒徑不小于第一預(yù)設(shè)粒徑，所述第二載體微球的平均粒徑不大于第二預(yù)設(shè)粒徑，所述第一預(yù)設(shè)粒徑大于所述第二預(yù)設(shè)粒徑。通過上述方式，本申請能夠提高降鈣素原的檢測靈敏度的同時，還能夠具有較寬的線性范圍以及縮短檢測時間。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及免疫檢測技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種降鈣素原的檢測試劑、試劑盒、系統(tǒng)及檢測方法。

背景技術(shù)

降鈣素原(procalcitonin，PCT)是一種蛋白質(zhì)，其與細菌、真菌、寄生蟲感染以及膿毒癥等具有較高的相關(guān)性，從而可用于細菌感染性膿毒癥的診斷、分層、治療監(jiān)測和預(yù)后評估。

當(dāng)前針對降鈣素原的試劑、試劑盒等在對降鈣素原記性檢測時靈敏度較低且檢測時間較長，從而不能夠滿足使用需求。

發(fā)明內(nèi)容

本申請主要解決的技術(shù)問題是提供一種降鈣素原的檢測試劑、試劑盒、系統(tǒng)及檢測方法，能夠提高降鈣素原的檢測靈敏度、具有較寬的線性范圍以及縮短檢測時間。

為解決上述技術(shù)問題，本申請采用的一個技術(shù)方案是：提供一種降鈣素原的檢測試劑，所述檢測試劑包括：第一載體微球、第二載體微球、分別與所述第一載體微球、所述第二載體微球連接的降鈣素原抗體以及保存液；其中，所述降鈣素原抗體包括第一降鈣素原抗體、第二降鈣素原抗體，所述第一載體微球至少與所述第一降鈣素原抗體連接，所述第二載體微球至少與所述第二降鈣素原抗體連接，所述第一降鈣素原抗體與所述第二降鈣素原抗體分別對應(yīng)所述降鈣素原的不同的抗原決定簇；其中，所述第一載體微球的平均粒徑不小于第一預(yù)設(shè)粒徑，所述第二載體微球的平均粒徑不大于第二預(yù)設(shè)粒徑，所述第一預(yù)設(shè)粒徑大于所述第二預(yù)設(shè)粒徑。

為解決上述技術(shù)問題，本申請采用的另一個技術(shù)方案是：提供一種降鈣素原的檢測試劑盒，所述檢測試劑盒包括如上所述的檢測試劑。

為解決上述技術(shù)問題，本申請采用的另一個技術(shù)方案是：提供一種降鈣素原檢測系統(tǒng)，所述降鈣素原檢測系統(tǒng)包括降鈣素原檢測儀以及如上所述的降鈣素原的檢測試劑盒。

為解決上述技術(shù)問題，本申請采用的另一個技術(shù)方案是：提供一種基于如上述所述的檢測試劑的降鈣素原的檢測方法，所述檢測方法包括：提供所述檢測試劑以及待測樣本；將所述檢測試劑與所述待測樣本混合，以使得所述待測樣本中的降鈣素原分別與所述檢測試劑中的連接第一載體微球的第一降鈣素原抗體和連接第二載體微球的第二降鈣素原抗體結(jié)合，而形成第一載體微球-第一降鈣素原抗體-降鈣素原-第二降鈣素原抗體-第二載體微球復(fù)合物，從而得到待測組合物；對所述待測組合物進行吸光度測定，從而得出所述待測樣本中的降鈣素原的含量。

為解決上述技術(shù)問題，本申請采用的另一個技術(shù)方案是：提供一種降鈣素原的檢測試劑的制備方法，所述制備方法包括：提供第一載體微球、第二載體微球、降鈣素原抗體以及保存液，其中，所述降鈣素原抗體包括第一降鈣素原抗體、第二降鈣素原抗體；分別對所述第一載體微球及所述降鈣素原抗體進行處理，以使得所述第一載體微球至少與所述第一降鈣素原抗體連接；分別對所述第二載體微球及所述降鈣素原抗體進行處理，以使得所述第二載體微球至少與所述第二降鈣素原抗體連接；將至少連接有第一降鈣素原抗體的第一載體微球、至少連接有第二降鈣素原抗體的第二載體微球以及保存液混合，得到所述降鈣素原的所述檢測試劑；其中，所述第一載體微球的平均粒徑不小于第一預(yù)設(shè)粒徑，所述第二載體微球的平均粒徑不大于第二預(yù)設(shè)粒徑，所述第一預(yù)設(shè)粒徑大于所述第二預(yù)設(shè)粒徑。