[發明專利]一種改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201911377827.3
• 申請日: 2019-12-27
• 公開（公告）號: CN110812415B
• 公開（公告）日: 2021-10-12
• 發明（設計）人: 施法;王洪義;汪巍;周書繁;苑鵬翀
• 申請（專利權）人: 遼寧上藥好護士藥業（集團）有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K47/69;A61P25/20
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 鄭平

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，制備的該組合物以鮮五味子、鮮藤合歡(南蛇藤果實)為原料，采用研磨、壓榨、包合、高壓勻質分散、冷凍干燥技術制成鮮果提取物，區別于傳統以干燥成熟果實為原料的其他同類產品，與之相比，有效成分保留更多，安神助眠效果更加顯著。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法。

背景技術

本發明背景技術中公開的信息僅僅旨在增加對本發明的總體背景的理解，而不必然被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已經成為本領域一般技術人員所公知的現有技術。

該組合物由五味子、靈芝、藤合歡、人參莖葉總皂苷組成，處方來源于益心寧神片，主治失眠多夢，心悸氣短，記憶力減退，神經衰弱等癥。益心寧神片是經中國食品藥品監督管理局批準的可用于臨床治療冠心病的中藥復方，該復方由五味子、人參、合歡花和靈芝組成。在中國，該復方的臨床適應癥包括冠心病、心悸、焦慮、抑郁、神經衰弱和記憶力減退。

發明內容

本發明提供了一種改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，本發明通過研究發現，對《藥典》中記載的有益心寧神片生產工藝優化后所制得的組合物能夠進一步增加有效成分，從而起到加快入眠、延長熟睡時間的作用，顯著改善睡眠質量。

為實現上述發明目的，本發明公開了下述技術方案：

一種改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)人參葉提取物制備：取人參葉，切段，加水煎煮，煎液紗布濾過，將濾液濃縮后通過大孔吸附樹脂柱進行分離純化，然后水洗脫至無色，再用乙醇第一次洗脫，然后用乙醇進行第二次洗脫，且第二次洗脫乙醇濃度高于第一次；完成后將洗脫液直接用離子交換樹脂脫色，收集并合并洗脫液，濾液濃縮成清膏后，依次干燥，粉碎，得人參葉提取物。

(2)鮮果漿包合納米分散提取物制備：以鮮五味子為原料，加純化水后進行分離得到五味子果漿果肉混合物和果核，果核部分烘干后粉碎，得到果核粗粉，備用；果漿果肉混合物中加入純化水后研磨，然后壓榨分離果渣與果漿，備用；

再以鮮藤合歡(即鮮南蛇藤果實)為原料，采用上述方法得到果核粗粉、果渣、果漿，備用；

將兩部分果漿合并后加入β-環狀糊精，研磨進行包合，包合物經分散機處理得初乳液，初乳液經過高壓微射流勻質機勻質處理，制得納米分散液；

納米分散液經冷凍干燥得到凍干粉，即得鮮果漿包合納米分散提取物。

(3)醇提取物制備：在步驟(2)得到的鮮五味子果渣與果核粗粉中加入乙醇，熱回流提取，過濾得到提取液，將提取液濃縮至稠膏，干燥，粉碎，即得醇提取物。

(4)水提取物的制備：在靈芝、步驟(2)得到的鮮藤合歡的果渣與果核粗粉中加入純化水后熱回流提取，過濾得到提取液，將提取液濃縮至稠膏，干燥，粉碎，即得水提取物。

(5)將上述步驟制備的人參葉提取物、鮮果漿包合納米分散提取物、醇提取物、水提取物混合均勻，即得益心寧神組合物。

進一步地，步驟(1)中，所述人參葉包括亳州人參葉、河北安國園參葉或純林下參葉；優選為純林下山參葉。

進一步地，步驟(1)中，加水煎煮2次，第一次加水量1:15，煎煮2h，第二次加水量1:10，煎煮1.5h；煎液紗布濾過，合并濾液，濃縮至約0.1g/ml。

進一步地，步驟(1)中，通過D101或XAD1600N型大孔吸附樹脂柱進行分離純化，上藥量為1-2g:2-1ml(藥材量：大孔樹脂體積)，水洗脫至無色，先用20-30％乙醇洗脫，再用60％乙醇洗脫。