[發明專利]一種改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201911377827.3
• 申請日: 2019-12-27
• 公開（公告）號: CN110812415B
• 公開（公告）日: 2021-10-12
• 發明（設計）人: 施法;王洪義;汪巍;周書繁;苑鵬翀
• 申請（專利權）人: 遼寧上藥好護士藥業（集團）有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K47/69;A61P25/20
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 鄭平

1.一種改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟為：

（1）人參葉提取物制備：取人參葉，切段，加水煎煮，煎液紗布濾過，將濾液濃縮后通過大孔吸附樹脂柱進行分離純化，然后水洗脫至無色，再用乙醇第一次洗脫，然后用乙醇進行第二次洗脫，且第二次洗脫乙醇濃度高于第一次；完成后將洗脫液直接用離子交換樹脂脫色，收集并合并洗脫液，濾液濃縮成清膏后，依次干燥，粉碎，得人參葉提取物；

（2）鮮果漿包合納米分散提取物制備：

以鮮五味子為原料，加純化水后進行分離得到五味子果漿果肉混合物和果核，果核部分烘干后粉碎，得到果核粗粉，備用；果漿果肉混合物中加入純化水后研磨，然后壓榨分離果渣與果漿，備用；

再以鮮南蛇藤果實為原料，采用上述方法得到果核粗粉、果渣、果漿，備用；

將兩部分果漿合并后加入β-環狀糊精，研磨進行包合，包合物經分散機處理得初乳液，初乳液經過高壓微射流勻質機勻質處理，制得納米分散液；

納米分散液經冷凍干燥得到凍干粉，即得鮮果漿包合納米分散提取物；

（3）醇提取物制備：在步驟（2）得到的鮮五味子果渣與果核粗粉中加入乙醇，熱回流提取，過濾得到提取液，將提取液濃縮至稠膏，干燥，粉碎，即得醇提取物；

（4）水提取物的制備：在靈芝、步驟（2）得到的鮮藤合歡的果渣與果核粗粉中加入純化水后熱回流提取，過濾得到提取液，將提取液濃縮至稠膏，干燥，粉碎，即得水提取物；

（5）將上述步驟最終得到的四種提取物混合均勻，即得。

2.如權利要求1所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，所述人參葉包括亳州人參葉、河北安國園參葉或純林下參葉。

3.如權利要求2所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，所述人參葉為純林下山參葉。

4.如權利要求1所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，加水煎煮2次，第一次加水量1:15，煎煮2h，第二次加水量1:10，煎煮1.5h；煎液紗布濾過，合并濾液，濃縮至0.1g/ml。

5.如權利要求1所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，通過D101或XAD1600N型大孔吸附樹脂柱進行分離純化，上藥量為藥材量：大孔樹脂體積=1-2g：2-1ml，水洗脫至無色后，先用20-30%乙醇洗脫，再用60%乙醇洗脫。

6.如權利要求5所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，通過D101型大孔吸附樹脂柱進行分離純化，上藥量為藥材量：大孔樹脂體積=16g:20ml，水洗脫至無色后，先用20%乙醇洗脫，再用60%乙醇洗脫。

7.如權利要求1所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，所述離子交換樹脂為氯型717離子交換樹脂或D941離子交換樹脂。

8.如權利要求1所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.06~1.08的清膏。

9.如權利要求1所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，加入1倍量的純化水后，采用搓籽機進行分離得到五味子果漿果肉混合物和果核。

10.如權利要求1所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，所述果漿果肉混合物中加入1-3倍量的純化水后研磨20-40min。

11.如權利要求10所述的改善睡眠的益心寧神組合物的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，所述果漿果肉混合物中加入2倍量的純化水后研磨30min。