[發明專利]評價體腔液濃縮器蛋白質回收性能的測試液及其制造方法在審
| 申請號: | 201911373493.2 | 申請日: | 2019-12-27 |
| 公開(公告)號: | CN113049460A | 公開(公告)日: | 2021-06-29 |
| 發明(設計)人: | 德永順子;安部晃生;重藤琴江 | 申請(專利權)人: | 旭化成醫療株式會社 |
| 主分類號: | G01N15/08 | 分類號: | G01N15/08 |
| 代理公司: | 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277 | 代理人: | 劉新宇;李茂家 |
| 地址: | 日本*** | 國省代碼: | 暫無信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 評價 體腔 濃縮器 蛋白質 回收 性能 測試 及其 制造 方法 | ||
1.一種評價體腔液濃縮器蛋白質回收性能的測試液,其中,所述測試液中總蛋白濃度為0.5~2.4g/dL,白蛋白與球蛋白之比(A/G比)為0.8~1.5,并且血球數為1×102個/μL以下。
2.根據權利要求1所述的測試液,其還含有抗凝劑。
3.根據權利要求2所述的測試液,所述抗凝劑包含選自由肝素及其鹽、乙二胺四乙酸鹽、檸檬酸鹽、草酸鹽、水蛭素中的至少任一種物質。
4.根據權利要求3所述的測試液,所述抗凝劑包含2單位/mL以上的肝素和/或其鹽。
5.根據權利要求1~4中任一項所述的測試液,其中,所述測試液中總蛋白濃度為0.5~0.9g/dL。
6.根據權利要求1~4中任一項所述的測試液,其中,所述測試液中總蛋白濃度為2.0~2.4g/dL。
7.根據權利要求1~6中任一項所述的測試液在對體腔液濃縮器的蛋白質回收性能評價測試中的應用。
8.一種評價體腔液濃縮器蛋白質回收性能的測試液的制造方法,其特征在于,包括如下工序:
過濾工序,使用過濾膜對原料液進行過濾,所述過濾膜具有0.2μm以下的平均孔徑;
濃度調整工序,調整過濾后的濾液中總蛋白和/或白蛋白濃度。
9.根據權利要求8所述的制造方法,其中,所述過濾膜具有0.08以上且0.12μm以下的孔的個數相對于全部孔個數的比例為60%以上的孔徑分布。
10.根據權利要求8或9所述的制造方法,其中,所述原料液包括非人的動物血漿。
11.根據權利要求10所述的制造方法,其中,所述非人的動物血漿為牛血漿。
12.根據權利要求8~11中任一項所述的制造方法,其中,所述濃度調整工序中,調整總蛋白濃度至0.5~2.4g/dL。
13.根據權利要求8~11中任一項所述的制造方法,其中,所述濃度調整工序中,調整總蛋白濃度至0.5~0.9g/dL。
14.根據權利要求8~11中任一項所述的制造方法,其中,所述濃度調整工序中,調整總蛋白濃度至2.0~2.4g/dL。
15.根據權利要求8~14中任一項所述的制造方法,其中,所述濃度調整工序中,調整白蛋白與球蛋白之比(A/G比)為0.8~1.5。
16.根據權利要求8~15中任一項所述的制造方法,還包括:
冷凍-溶解工序,以及
纖維蛋白除去工序。
17.根據權利要求16所述的制造方法,其中,所述纖維蛋白除去工序包括在冷凍-溶解工序后,使用紗布過濾以除去所述纖維蛋白。
18.根據權利要求16或17所述的制造方法,其中,所述冷凍-溶解工序和纖維蛋白除去工序在所述過濾工序之前進行,或者在所述過濾工序之后且在所述濃度調整工序之前進行。
19.一種試劑盒,其用于評價體腔液濃縮器蛋白質回收性能,其特征在于,所述試劑盒包括容納部以及置于所述容納部中的測試液,所述測試液包括根據權利要求1~6中任一項所述的測試液或者根據權利要求8~18中任一項所述的制造方法得到的測試液。
20.根據權利要求19所述的試劑盒在體腔液濃縮器的蛋白質回收性能評價測試中的應用。
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