[發明專利]一種舒眠分散片的制備方法在審
| 申請號： | 201911364712.0 | 申請日： | 2019-12-26 |
| 公開（公告）號： | CN111297987A | 公開（公告）日： | 2020-06-19 |
| 發明（設計）人： | 王丹丹;朱音;於江華;劉薇薇;俞婷 | 申請（專利權）人： | 無錫濟民可信山禾藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/88 | 分類號： | A61K36/88;A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61P25/20;A61K35/64 |
| 代理公司： | 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王為;孟旭 |
| 地址： | 214028 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 分散 制備 方法 | ||
1.一種舒眠分散片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
(1)取酸棗仁、柴胡、白芍、合歡花、合歡皮、僵蠶置于提取器中，加入10倍量的水，加熱煮沸藥材，保持沸騰1小時，煎煮兩次，合并煎煮液，待藥液放冷至室溫后加入乙醇，使含醇量為75％，邊加入邊攪拌，加入完成后移至冷庫中，于5-10℃下靜置24小時，吸濾上清液。
(2)取藥材燈芯草置于提取器中，加入8倍量的乙醇，回流提取兩次，合并提取液。
(3)將上述上清液及提取液合并，并經減壓濃縮至相對密度為1.05-1.10(70℃)的清膏，噴霧干燥成細粉。
(4)將藥材蟬蛻粉碎成細粉，過80-100目篩。
(5)將上述噴霧干燥細粉及蟬蛻細粉混合均勻，加入輔料崩解劑、填充劑，經干法制顆粒。
(6)將上述顆粒加入潤滑劑，混合均勻，用壓片機壓制成0.4-0.5g/片，即得舒眠分散片。
2.如權利要求1所述的一種舒眠分散片的制備方法，其特征在于所述步驟(3)的相對密度為1.07。
3.如權利要求1所述的一種舒眠分散片的制備方法，其特征在于崩解劑選用低取代羥丙纖維素及羧甲基淀粉鈉的混合物；填充劑選用微晶纖維素及淀粉的混合物；潤滑劑選用磷酸氫鈣和硬脂酸鎂的混合物。
4.如權利要求1所述的一種舒眠分散片的制備方法，其特征在于低取代羥丙纖維素及羧甲基淀粉鈉的混合物30g，二者質量比例為1：2；微晶纖維素及淀粉的混合物30g，二者質量比例為2：1；潤滑劑選用磷酸氫鈣和硬脂酸鎂2g；二者質量比例為1：1。
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