[發明專利]基于GC-HS的丙戊酸鈉中潛在遺傳毒性雜質測定方法在審
| 申請號： | 201911357701.X | 申請日： | 2019-12-25 |
| 公開（公告）號： | CN111257440A | 公開（公告）日： | 2020-06-09 |
| 發明（設計）人： | 唐檢珍;李朝陽;萬華英 | 申請（專利權）人： | 四川健能制藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/16;G01N30/54;G01N30/60 |
| 代理公司： | 重慶輝騰律師事務所 50215 | 代理人： | 王海軍;盧勝斌 |
| 地址： | 643000*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 基于 gc hs 戊酸 潛在 遺傳 毒性 雜質 測定 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種基于GC-HS的丙戊酸鈉中潛在遺傳毒性雜質測定方法，其特征在于：該方法采用氣相色譜頂空進樣法進行測定，包括以下步驟：
1)供試品溶液的制備：取丙戊酸鈉原料約0.2g，精密稱定，置預先加有0.5g氯化鈉的頂空瓶中，精密加二甲基亞砜0.2ml和水0.8ml溶解，密封，作為供試品液；
2)對照品溶液的制備：精密稱取正溴丙烷對照品適量，加二甲基亞砜定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液，精密量取0.2ml，置預先加有0.5g氯化鈉的頂空瓶中，再精密加水0.8ml，密封，作為對照品溶液；
3)空白溶液的制備：精密加入二甲基亞砜0.2ml和水0.8ml，密封，作為空白溶液；
4)測定方法：精密量取供試品溶液與對照溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法計算含量。
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