[發(fā)明專利]一種軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體及其制作方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911347714.9
• 申請日: 2019-12-24
• 公開（公告）號: CN111001037A
• 公開（公告）日: 2020-04-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 侯再英;馬陸軍;朱慶;李錦蓓
• 申請（專利權(quán)）人: 上海康寧醫(yī)療用品有限公司
• 主分類號: A61L27/16
• 分類號: A61L27/16;A61L27/50
• 代理公司: 上海精晟知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31253
• 代理人: 肖愛華

本發(fā)明公開了一種軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體及其制作方法。該面部植入體具有兩個面，兩個面具有不同的硬度，其中，一個面的硬度低，邵氏硬度范圍在5±2?75±2HA；另一個面的硬度高，邵氏硬度范圍在80±2?100±2HA。該方法包括：制作具不同拉伸倍率的膜片；膜片粘接制成片材：選取具不同拉伸倍率不同硬度的兩種膜片多片疊加并粘接在一起制作成片材；片材熟化；片材分切與成型。該方法制成的這種軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體，易切削、易彎曲、開孔率大，這樣，醫(yī)生在使用時更容易根據(jù)患者自身鼻部情況將膨體雕刻成適合患者的形狀，手術(shù)過程中更容易植入到患者體內(nèi)，植入后易與組織貼合，不易發(fā)生移位。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于膨體植入體生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體及其制作方法。

背景技術(shù)

膨體聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene簡稱e-PTFE)由于其理化性質(zhì)穩(wěn)定，且具有特殊的微孔結(jié)構(gòu)，而被公認為是一種生物相容性理想的人造填充材料，目前已廣泛應(yīng)用于整形美容和修復(fù)重建外科。膨體聚四氟乙烯面部植入體，有鼻形(L形)的膨體聚四氟乙烯鼻假體，還有塊形的膨體聚四氟乙烯面頜部填充體，等等。

現(xiàn)有的膨體聚四氟乙烯面部植入體制作方法存在以下缺陷：

1.現(xiàn)有的膨體聚四氟乙烯面部植入體為保證植入后更容易與組織貼合，膨體較軟，植入后容易變形，影響術(shù)后效果；

2.現(xiàn)有的膨體聚四氟乙烯面部植入體為保證植入后鼻部更挺、更自然，膨體硬度較高，植入后不易與組織貼合，容易發(fā)生移位；

3.現(xiàn)有的膨體聚四氟乙烯面部植入體，硬度較高，醫(yī)生不易切削，鼻頭部不易彎曲，加大醫(yī)生手術(shù)難度；

4.現(xiàn)有的膨體聚四氟乙烯面部植入體，采用單一拉伸倍率的膜片材料進行制作，開孔率較小，不利于組織與假體結(jié)合。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種易切削、易彎曲、開孔率大、植入后易與組織貼合，不易發(fā)生移位的軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法。

本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

本發(fā)明一種軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體，它具有兩個面，兩個面具有不同的硬度，其中，一個面的硬度低，邵氏硬度范圍在5±2-75±2HA；另一個面的硬度高，邵氏硬度范圍在80±2-100±2HA。

進一步地，其兩個面中，一個面的硬度低，對應(yīng)10-12倍拉伸倍率，邵氏硬度為5±2-40±2HA；另一個面的硬度高，對應(yīng)4-6倍拉伸倍率，邵氏硬度為80±2-90±2HA。

進一步地，其兩個面中，一個面的硬度低，對應(yīng)8-10倍拉伸倍率，邵氏硬度為40±2-60±2HA；另一個面的硬度高，對應(yīng)2-4倍拉伸倍率，邵氏硬度為90±295±2HA。

進一步地，其兩個面中，一個面d硬度低,對應(yīng)6-8倍拉伸倍率，邵氏硬度為60±2-75±2HA；另一個面的硬度高，對應(yīng)1-2倍拉伸倍率，邵氏硬度為95±2-100±2HA。

進一步地，所述的膨體聚四氟乙烯面部植入體的形狀為鼻形或塊形。

本發(fā)明一種上述軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法，包括下述步驟：

(1)膜片制作：通過調(diào)節(jié)拉伸烘箱的拉伸溫度在200-260℃，調(diào)節(jié)拉伸倍率在1-12倍，制作出在1-12倍拉伸倍率范圍內(nèi)的，具有不同拉伸倍率(不同硬度)的兩種膜片；(制成的每一片膜片的厚度為0.3-2mm)