[發(fā)明專(zhuān)利]一種軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體及其制作方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911347714.9
• 申請(qǐng)日: 2019-12-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111001037A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-04-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 侯再英;馬陸軍;朱慶;李錦蓓
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上海康寧醫(yī)療用品有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61L27/16
• 分類(lèi)號(hào): A61L27/16;A61L27/50
• 代理公司: 上海精晟知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31253
• 代理人: 肖愛(ài)華

1.一種軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體，其特征在于，它具有兩個(gè)面，兩個(gè)面具有不同的硬度，其中，一個(gè)面的硬度低，邵氏硬度范圍在5±2-75±2HA；另一個(gè)面的硬度高，邵氏硬度范圍在80±2-100±2HA。

2.如權(quán)利要求1所述的軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體，其特征在于，其兩個(gè)面中，一個(gè)面的硬度低，對(duì)應(yīng)10-12倍拉伸倍率，邵氏硬度為5±2-40±2HA；另一個(gè)面的硬度高，對(duì)應(yīng)4-6倍拉伸倍率，邵氏硬度為80±2-90±2HA。

3.如權(quán)利要求1所述的軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體，其特征在于，其兩個(gè)面中，一個(gè)面的硬度低，對(duì)應(yīng)8-10倍拉伸倍率，邵氏硬度為40±2-60±2HA；另一個(gè)面的硬度高，對(duì)應(yīng)2-4倍拉伸倍率，邵氏硬度為90±2-95±2HA。

4.如權(quán)利要求1所述的軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體，其特征在于，其兩個(gè)面中，一個(gè)面的硬度低,對(duì)應(yīng)6-8倍拉伸倍率，邵氏硬度為60±2-75±2HA；另一個(gè)面的硬度高，對(duì)應(yīng)1-2倍拉伸倍率，邵氏硬度為95±2-100±2HA。

5.如權(quán)利要求1所述的軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體，其特征在于，所述的膨體聚四氟乙烯面部植入體的形狀為鼻形或塊形。

6.一種如權(quán)利要求1-5任一所述的軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法，其特征在于，包括下述步驟：

(1)膜片制作：通過(guò)調(diào)節(jié)拉伸烘箱的拉伸溫度在200-260℃，調(diào)節(jié)拉伸倍率在1-12倍，制作出在1-12倍拉伸倍率范圍內(nèi)的，具有不同拉伸倍率的兩種膜片；這兩種膜片具有不同的硬度；

(2)膜片粘接制成片材：按產(chǎn)品所需厚度，選取具有不同拉伸倍率的兩種膜片多片疊加并粘接在一起制作成片材；疊加方法是：一種膜片在上面，另一種膜片在下面，每種膜片都是多片疊加在一起的；

(3)片材熟化：制作好的片材用夾具固定好，放入烘箱中進(jìn)行熟化；

(4)片材分切與成型：將片材分切成塊形，或使用雕刻機(jī)將其雕刻成鼻形。

7.如權(quán)利要求6所述的軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法，其特征在于，步驟(1)中，調(diào)節(jié)拉伸輥筒溫度在100-150℃，調(diào)節(jié)拉伸速率為1-3m/min。

8.如權(quán)利要求6所述的軟硬復(fù)合的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法，其特征在于，步驟(1)制成的每一片膜片的厚度為0.3-2mm；步驟(2)膜片粘接后制成的片材的厚度在7-8mm。