[發(fā)明專利]一種參術(shù)兒康糖漿的HPLC含量測定方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201911342242.8 | 申請日： | 2019-12-23 |
| 公開（公告）號： | CN110988191B | 公開（公告）日： | 2022-07-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 穆濱;惠建梅;翟斌 | 申請（專利權(quán)）人： | 哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責任公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京卓愛普專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11920 | 代理人： | 王玉松 |
| 地址： | 150028 黑龍江*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 參術(shù)兒康 糖漿 hplc 含量 測定 方法 | ||
本發(fā)明涉及一種參術(shù)兒康糖漿的HPLC含量測定方法，包括同時測定參術(shù)兒康糖漿中的太子參(以太子參環(huán)肽B計)、茯苓(以3β?羥基?羊毛甾?7，9(11)，24?三烯?21酸計)、甘草(以甘草酸銨計)中的一種或多種的含量測定方法。本發(fā)明的有益效果在于，提高了參術(shù)兒康糖漿的質(zhì)量可控性。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于藥物分析領(lǐng)域，特別涉及一種參術(shù)兒康糖漿的HPLC含量測定方法。
背景技術(shù)
參術(shù)兒康糖漿中含有多達16味藥材，然而現(xiàn)行的質(zhì)量標準(WS-11246(ZD-1246)-2002-2012Z-2017)中，僅僅以橙皮苷計對陳皮進行了HPLC含量測定，其色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗條件為以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-5％冰醋酸(43:57)為流動相，檢測波長283nm，并不適合其余藥材的含量測定。《亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥》2018年12月第14卷第12期“HPLC法測定甘草及參術(shù)兒康糖漿中甘草酸含量”，建立了一種HPLC法測定甘草及參術(shù)兒康糖漿中甘草酸的含量的方法：其采用ACE－C18色譜柱(250mm×4.6mm，5μm)，流動相為乙腈－0.05％磷酸水溶液(35∶65)，流速為1.0mL/min，柱溫為30℃，波長為254nm，測定甘草及參術(shù)兒康糖漿中甘草酸的含量，也不適合其余藥材的含量測定。《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學雜志》2008年10月第25卷第5期中“HPLC測定參術(shù)兒康糖漿中2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量”，其建立高效液相色譜法測定參術(shù)兒康糖漿中2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。方法采用TechsphereC18色譜柱；流動相為乙腈-水(16∶84)；檢測波長為320nm；柱溫為40℃。結(jié)果2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷進樣量在0.044 96～0.224 80μg內(nèi)與峰面積積分值呈良好的線性關(guān)系(r＝0.999 9)；平均加樣回收率為100.25％(RSD＝0.69％,n＝5)。其可以對何首烏進行含量測定外，尚不適合其余藥材的含量測定。因此，現(xiàn)有技術(shù)中繼續(xù)一種能夠同時測定參術(shù)兒康糖漿中更多藥材的HPLC檢測方法。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種參術(shù)兒康糖漿的HPLC含量測定方法，包括同時測定參術(shù)兒康糖漿中的太子參(以太子參環(huán)肽B計)、茯苓(以3β-羥基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸計)、甘草(以甘草酸銨計)中的一種或多種的含量測定方法，具體包括如下步驟：
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；以乙腈、甲醇、0.1％磷酸/5％冰醋酸/1％三氟乙酸的酸混合液為流動相進行梯度洗脫；檢測波長203-254nm；理論板數(shù)按太子參環(huán)肽B、3β-羥基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸、甘草酸銨中的一種或多種計算應(yīng)不低于1000；柱溫30-40℃；
對照品溶液的制備取太子參環(huán)肽B、3β-羥基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸、甘草酸銨中的一種或多種對照品適量，精密稱定，加50％甲醇制成每1ml含太子參環(huán)肽B、3β-羥基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸、甘草酸銨各1-10μg的溶液，即得；
供試品溶液的制備精密量取本品20ml，加乙醚20ml振搖提取，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇提取5次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，殘渣加50％甲醇使溶解并移至50ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本發(fā)明的有益效果在于，可以同時測定參術(shù)兒康糖漿中的太子參(以太子參環(huán)肽B計)、茯苓(以3β-羥基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸計)、甘草(以甘草酸銨計)中的一種或多種的含量，提高了參術(shù)兒康糖漿的質(zhì)量可控性。
附圖說明
圖1對照品的HPLC色譜圖；
圖2供試品的HPLC色譜圖。
具體實施方式
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