[發明專利]檢測AChE-Ab的電化學發光試劑盒及其制法

在審

• 申請號: 201911333628.2
• 申請日: 2019-12-23
• 公開（公告）號: CN111024939A
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: 卜梅杰;泮鋒綱;丁俊杰;施啟堯
• 申請（專利權）人: 江蘇三聯生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N27/26;G01N21/76
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種檢測抗人乙酰膽堿酯酶抗體（AChE-Ab）的電化學發光試劑盒，其特征在于，包括：包被鏈霉親和素的磁珠微粒工作液，生物素標記的AChE抗原工作液，三聯吡啶釕標記的抗人IgG抗體工作液，AChE-Ab的校準品和/或質控品工作液，含三丙胺的電化學發光底物液，以及清洗液。

2.根據權利要求1所述的檢測AChE-Ab的電化學發光試劑盒，其特征在于，所述抗人IgG抗體（即第二抗體）為單克隆抗體、多克隆抗體、單克隆抗體Fab片段或多克隆抗體Fab片段。

3.根據權利要求1所述的檢測AChE-Ab的電化學發光試劑盒，其特征在于，所述包被鏈霉親和素的磁珠微粒工作液由pH為6.8~7.6，濃度為0.01mol/L~0.2mol/L的磷酸鹽緩沖液、Tris緩沖液、HEPES緩沖液、MOPSO緩沖液中的一種配制而成，所述緩沖液含有0.05~1 wt%的牛血清白蛋白（BSA）和/或酪蛋白、0.05~1 wt%的Brij-35（月桂醇聚氧乙烯醚）和/或TritonX-100（聚乙二醇對異辛基苯基醚）和/或Tween-20（山梨醇酐單月桂酸酯聚氧乙烯醚）、0.05~0.5 wt%的proclin 300或疊氮化鈉。

4.根據權利要求1所述的檢測AChE-Ab的電化學發光試劑盒，其特征在于，所述生物素標記的AChE抗原以及三聯吡啶釕標記的抗人IgG抗體，工作液由pH為6.0~7.6，濃度為0.01mol/L~0.2 mol/L的磷酸鹽緩沖液、Tris緩沖液、HEPES緩沖液或MOPSO緩沖液中的一種配制而成，所述緩沖液含有0.5~5 wt%牛血清白蛋白、0.5~5 wt%氯化鈉、1~5 wt%蔗糖、0.05~2wt%小牛血清、0.02~1 wt%酪蛋白、0.02~1 wt%的Brij-35和/或Triton X-100和/或Tween-20、0.05~0.5 wt% proclin 300和/或疊氮化鈉。

5.根據權利要求1所述的檢測AChE-Ab的電化學發光試劑盒，其特征在于，所述檢測AChE-Ab的電化學發光試劑盒還包括AChE-Ab校準品工作液和/或質控品工作液，所述AChE-Ab校準品和/或質控品工作液由pH為6.0~7.6，濃度為0.01 mol/L~0.2 mol/L的磷酸鹽緩沖液、Tris緩沖液、HEPES緩沖液或MES緩沖液中的一種配制而成，所述緩沖液中含有0.5~5wt%牛血清白蛋白、10~50 wt%人血清、0.5~3 wt%氯化鈉、2~20 wt%乙二醇、0.02~1 wt%的Brij-35和/或Triton X-100和/或Tween-20、0.05~0.5wt% proclin 300和/或疊氮化鈉。

6.根據權利要求1所述的檢測AChE-Ab的電化學發光試劑盒，其特征在于，所述電化學發光底物液由pH為6.0~7.2，濃度為0.05 mol/L~0.4 mol/L的磷酸鹽緩沖液或Tris緩沖液的一種配制而成，所述緩沖液含有0.05 mol/L~0.4 mol/L三丙胺、0.01~2 wt%的Brij-35和/或Triton X-100和/或Tween-20、0.05~0.5 wt% proclin 300和/或疊氮化鈉。

7.根據權利要求1所述的檢測AChE-Ab的電化學發光試劑盒，其特征在于，所述清洗液是pH ≥ 13，濃度為0.1 mol/L~0.5 mol/L的氫氧化鉀溶液，所述清洗液含有0.01~2 wt%的烷基聚乙二醇類表面活性劑。

8.一種檢測AChE-Ab的電化學發光試劑盒的制法，其特征在于，包括：包被鏈霉親和素的磁珠微粒工作液的制備，生物素標記的AChE抗原工作液的制備，三聯吡啶釕標記的抗人IgG抗體工作液的制備，電化學發光底物液的配制，以及清洗液的配制，并將上述制備的試劑進行分裝及組裝。