[發明專利]稀釋液、血細胞分析儀、血細胞分析儀用試劑以及試劑盒

在審

• 申請號: 201911330891.6
• 申請日: 2019-12-20
• 公開（公告）號: CN113008653A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: 鄭劍通;劉鎮波;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 深圳市帝邁生物技術有限公司
• 主分類號: G01N1/38
• 分類號: G01N1/38;G01N15/10;G01N33/48;G01N35/00;B08B3/08;B08B9/027
• 代理公司: 深圳市威世博知識產權代理事務所(普通合伙) 44280
• 代理人: 李慶波

本申請涉及生物樣品檢測技術領域，具體公開了一種稀釋液、血細胞分析儀、血細胞分析儀用試劑以及試劑盒，該稀釋液用于稀釋血液樣本，或者，用于清洗血液樣本流經的管路或裝置，包括：緩沖對；水溶性酶；助溶劑；稀釋液的滲透壓為50～150mOsm/kg。通過上述方式，本申請能夠提高紅細胞及血小板的計數準確度和精密度。

技術領域

本申請涉及生物樣品檢測技術領域，特別是涉及一種稀釋液、血細胞分析儀、血細胞分析儀用試劑以及試劑盒。

背景技術

目前，國內外大型醫療單位和醫學科研院通常使用的血細胞分析儀都有配套專用的稀釋液。稀釋液和溶血劑是醫學檢驗中血液分析儀最常用的一組試劑，是測定血紅蛋白(Hb)和白細胞(WBC)計數或分類的關鍵試劑。溶血劑在稀釋液的配合作用下，一方面使紅細胞(RBC)迅速溶解，釋放出血紅蛋白與溶血劑結合形成穩定的血紅蛋白衍生物，以供定量測定Hb，另一方面白細胞維持原有形態，并保持一定的體積，供WBC計數用，并且根據白細胞的大小來對白細胞進行三分群或五分群。

發明內容

本申請提供一種稀釋液、血細胞分析儀、血細胞分析儀用試劑以及試劑盒，目的在于提高紅細胞及血小板的計數準確度和精密度。

一方面，本申請提供一種稀釋液，稀釋液用于稀釋血液樣本，或者，用于清洗血液樣本流經的管路或裝置，包括：緩沖對；水溶性酶；助溶劑；稀釋液的滲透壓為50～150mOsm/kg。

另一方面，本申請提供一種血細胞分析儀，至少包括采樣裝置、紅細胞檢測裝置、紅細胞與血小板計數池、血紅蛋白檢測裝置、白細胞計數池、稀釋液、檢測裝置、排放裝置和輸送裝置，采樣裝置連接輸送裝置，通過輸送裝置配合完成樣本取樣和分配，紅細胞檢測裝置連接紅細胞與血小板計數池，血紅蛋白檢測裝置連接白細胞計數池，稀釋液連接白細胞計數池、紅細胞與血小板計數池和輸送裝置，檢測裝置連接輸送裝置，排放裝置連接白細胞計數池和紅細胞與血小板計數池；其中，稀釋液為前述的稀釋液。

又一方面，本申請提供一種血細胞分析儀用試劑，包括至少一種溶血劑和稀釋液，其中，稀釋液為前述的稀釋液。

再一方面，本申請提供一種試劑盒，試劑盒包括：盒體；盒體內設有校準品區、質控品區和試劑區，其中，試劑區安置用于儲存稀釋液的試劑瓶，稀釋液為前述的稀釋液。

本申請的有益效果是：區別于現有技術的情況，本申請提供一種稀釋液，該稀釋液包括：緩沖對、水溶性酶以及助溶劑，且稀釋液的滲透壓為50～150mOsm/kg。可以理解的是，紅細胞通常具有扁平的且中間下凹的雙凹碟形，由于本申請稀釋液的滲透壓為50～150mOsm/kg，紅細胞可吸收稀釋液后球形化，進而使球形化的紅細胞與具有微絲結構的血小板在外觀上具有較大差異，使紅細胞與血小板更容易分辨，提高紅細胞及血小板的計數準確度和精密度。同時，該稀釋液含有水溶性酶，在該稀釋液用于清洗血液樣本流經的管路或裝置時，能夠保證除去血細胞分析儀中殘存的血液樣本，解決了攜帶污染的問題，進一步提供提高紅細胞及血小板的計數準確度。

附圖說明

為了更清楚地說明本申請實施例中的技術方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本申請的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。其中：

圖1是紅細胞計數RBC相關性分析結果；

圖2是血小板計數PLT相關性分析結果。

具體實施方式

下面將結合本申請實施例中的附圖，對本申請實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部實施例。基于本申請中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性的勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本申請保護的范圍。