[發明專利]一種治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201911327089.1
• 申請日: 2019-12-20
• 公開（公告）號: CN110840951A
• 公開（公告）日: 2020-02-28
• 發明（設計）人: 韓小霜;郁晨燕;李標有
• 申請（專利權）人: 卓和藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61P7/04;A61K31/5377;A61K35/36
• 代理公司: 北京商專潤文專利代理事務所(普通合伙) 11317
• 代理人: 吳仁芬

1.一種治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物，其特征在于，包括由如下重量份數的組分組成：嗎替麥考酚酯1份～80份，三七0.5份～20份，黃芪1份～40份，雞血藤0.5份～20份，茯苓0.5份～20份，白術0.5份～20份，阿膠1份～20份，黨參1份～20份，炙甘草1份～10份，茜草1份～10份。

2.根據權利要求1所述的治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為半固體制劑或者固體制劑。

3.根據權利要求2所述的治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物，其特征在于，所述半固體制劑包括糊劑或者懸濁劑或者軟膏劑。

4.根據權利要求2所述的治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物，其特征在于，所述固體制劑包括顆粒劑或者散劑或者丸劑或者片劑或者膠囊劑或者干混懸劑。

5.一種如權利要求1-4中任一項所述的治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟一：按量稱取三七、黃芪、雞血藤、茯苓、白術、阿膠、黨參、炙甘草、茜草，切碎，加水浸泡一段時間，加熱至沸，放冷，分離煎出液；

步驟二：煎出液沉降濾過后，低溫濃縮，加入乙醇，充分混勻，靜置，取出上清液，沉淀物用少量乙醇洗凈，洗液與上清液合并，濃縮，靜置，使沉淀完全，濾過，得濾液。

6.根據權利要求5所述的治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于，還包括步驟三：將濾液低溫蒸發至稠膏狀，將浸膏與嗎替麥考酚酯捏合，用高速混合制粒機制成濕顆粒，加適量的潤濕劑，整粒，干燥，得干顆粒。

7.根據權利要求5所述的治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于，還包括步驟三：將嗎替麥考酚酯加入濾液中，然后經噴霧干燥制成浸膏粉，加入賦形劑和潤滑劑，壓成片劑。

8.根據權利要求5所述的治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于，還包括步驟三：將濾液低溫蒸發至稠膏狀，將浸膏與嗎替麥考酚酯捏合，用高速混合制粒機制成濕顆粒，整粒，干燥，得干顆粒，將整粒后的物料加入混合機中，再加入潤滑劑，混合均勻，在膠囊填充機上使用1號膠囊模具將總混物料與空心明膠膠囊制備成膠囊。

9.根據權利要求5所述的治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于，在步驟一中，分離煎出液后再將藥渣依法煎出2－3次，收集各煎出液。

10.根據權利要求5所述的治療原發免疫性血小板減少癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于，在步驟一中，浸泡時間為10-30分鐘。