[發明專利]一種無明膠無人血白蛋白的麻腮風聯合減毒活疫苗凍干保護劑

有效

• 申請號: 201911326744.1
• 申請日: 2019-12-20
• 公開（公告）號: CN110917148B
• 公開（公告）日: 2022-08-23
• 發明（設計）人: 張燕;任秀梅;李文學;任偉偉;宋雪;劉建凱
• 申請（專利權）人: 北京民海生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K47/26;A61K47/18;A61K39/295;A61K39/165;A61K39/20;A61P31/14
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 陳征

1.一種麻腮風聯合疫苗凍干保護劑，其特征在于，該凍干保護劑由蔗糖、海藻糖、谷氨酸鈉、尿素、甘露醇和山梨醇六種組分和配制保護劑的基質液組成；

各成分在疫苗半成品中的終濃度為：蔗糖40g/L，海藻糖10g/L，谷氨酸鈉5g/L，尿素2g/L，甘露醇1g/L，山梨醇25g/L；所述疫苗半成品是指凍干前的液態疫苗；

其中，配制保護劑的基質液為注射用水。

2.根據權利要求1所述的麻腮風聯合疫苗凍干保護劑，其特征在于，所述麻疹病毒為麻疹病毒長-47株，風疹病毒為RA27/3株，腮腺炎病毒為腮腺炎病毒A型。

3.權利要求1-2任一項所述的麻腮風聯合疫苗凍干保護劑在制備凍干麻腮風聯合減毒活疫苗中的應用。

4.如權利要求3所述的應用，其特征在于，包括以下步驟：

(1)分別制備麻疹病毒收獲液、腮腺炎病毒收獲液、風疹病毒收獲液；

(2)按比例將權利要求1-2任一項所述的麻腮風聯合疫苗凍干保護劑分別加入麻疹病毒收獲液、腮腺炎病毒收獲液、風疹病毒收獲液中，分別制成麻疹病毒原液、腮腺炎病毒原液、風疹病毒原液；

(3)將步驟(2)制得的麻疹病毒原液、腮腺炎病毒原液、風疹病毒原液按照一定體積比混合，得到麻腮風聯合凍干疫苗半成品，半成品中麻疹、腮腺炎、風疹各病毒滴度為5.5-6.5lgCCID₅₀/ml、6.0-7.0lgCCID₅₀/ml、4.4-5.4lgCCID₅₀/ml；凍干后即為成品。

5.如權利要求4所述的應用，其特征在于，步驟(2)中，麻腮風聯合疫苗凍干保護劑各成分在麻疹病毒原液中終濃度為：蔗糖30-100g/L，海藻糖10-30g/L，谷氨酸鈉0.3-15g/L，尿素0-10g/L，甘露醇0-10g/L，山梨醇0-25g/L；

麻腮風聯合疫苗凍干保護劑各成分在腮腺炎病毒原液中終濃度為：蔗糖30-100g/L，海藻糖10-30g/L，谷氨酸鈉0.3-15g/L，尿素0-10g/L，甘露醇0-10g/L，山梨醇0-25g/L；

麻腮風聯合疫苗凍干保護劑各成分在風疹病毒原液中終濃度為：蔗糖30-100g/L，海藻糖10-30g/L，谷氨酸鈉0.3-15g/L、尿素0-10g/L，甘露醇0-10g/L，山梨醇0-25g/L。

6.如權利要求4所述的應用，其特征在于，步驟(3)中，所述疫苗凍干保護劑中各成分在麻腮風聯合凍干疫苗半成品中的終濃度為：蔗糖40g/L，海藻糖10g/L，谷氨酸鈉5g/L，尿素2g/L，甘露醇1g/L，山梨醇25g/L。

7.權利要求3-6任一所述的應用制備得到的疫苗凍干產品，所述疫苗為麻腮風聯合減毒活疫苗。