[發(fā)明專利]一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器及其制備方法

有效

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• 申請日: 2019-12-19
• 公開（公告）號: CN110974537B
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 薛峰;孔祥虹;孟真
• 申請（專利權(quán)）人: 山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院（山東省立醫(yī)院）
• 主分類號: A61F11/00
• 分類號: A61F11/00;A61M35/00
• 代理公司: 濟(jì)南圣達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 鄧建國

1.一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器，其特征在于：包括耳顱溝部(1)和耳甲腔部(2)、抗瘢痕材料和凹凸結(jié)構(gòu)；

抗瘢痕材料涂覆在耳顱溝部的與耳部皮膚貼合的面上，將自粘性硅凝膠、活性物質(zhì)和輔料混合均勻制備抗瘢痕材料，將抗瘢痕材料涂抹于固定器的耳顱溝部的與耳部皮膚貼合的面上，在50-55攝氏度的環(huán)境中加熱30-35分鐘；

耳甲腔部和耳顱溝部相互連接；所述的耳顱溝部的平耳輪腳前外側(cè)緣，起始于耳甲腔邊緣，向上途經(jīng)耳廓頂點(diǎn)延續(xù)至耳輪-耳垂連接部，再向前下包繞耳垂下緣，平耳輪腳前外側(cè)緣的包繞范圍大于1/2圓周，凹凸結(jié)構(gòu)位于耳甲腔部的外壁，耳甲腔部的最大截面位于凹凸結(jié)構(gòu)的最小截面邊界內(nèi)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器，其特征在于：所述的耳甲腔部的截面邊界與能覆蓋凹凸結(jié)構(gòu)的邊界的最小圓周之間包含有間隙。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器，其特征在于：活性物質(zhì)為小分子硅酮；輔料為滲透促進(jìn)劑，滲透促進(jìn)劑為油酸、亞油酸、尿素、羊毛脂、桉葉油、薄荷醇、檸檬烯、樟腦、月桂氮卓酮、月桂醇硫酸鈉和辛酸單甘油酯中的一種或幾種的組合。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器，其特征在于：所述的自粘性硅凝膠的厚度不超過0.4mm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器，其特征在于：所述的耳顱溝部的耳輪緣側(cè)，連續(xù)或間斷地包繞再造耳的耳廓相關(guān)結(jié)構(gòu)；耳顱溝部的耳輪緣側(cè)的包繞范圍為1/2圓周。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器，其特征在于：所述的耳廓相關(guān)結(jié)構(gòu)為耳輪腳、耳輪、耳輪-耳垂移行部和耳垂的任意組合。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器，其特征在于：所述的耳顱溝部和耳甲腔部的材料為醫(yī)用級光敏樹脂。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任意一項所述的一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器的制備方法，其特征在于：包含如下步驟：

步驟(1)：制備抗瘢痕材料：將自粘性硅凝膠、活性物質(zhì)和輔料混合均勻；

步驟(2)：利用三維激光掃描再造患者的耳廓及耳廓周圍結(jié)構(gòu)，經(jīng)由3D打印得到固定器；

步驟(3)：將步驟(1)中混合均勻的抗瘢痕材料涂抹于固定器的耳顱溝部的與耳部皮膚貼合的面上；

步驟(4)：將步驟(3)中涂抹抗瘢痕材料的固定器在50-55攝氏度的環(huán)境中加熱30-35分鐘；

步驟(5)：根據(jù)實際使用情況對固定器進(jìn)行裝飾、加工。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種耳廓再造術(shù)后個體化耳廓固定器的制備方法，其特征在于：所述的步驟(2)具體為：

步驟(2.1)：采用非接觸式三維激光掃描的方式獲取患者術(shù)后耳廓及耳廓周圍結(jié)構(gòu)的三維點(diǎn)云數(shù)據(jù)；

步驟(2.2)：將三維點(diǎn)云數(shù)據(jù)導(dǎo)入計算機(jī)，創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理；

步驟(2.3)：經(jīng)過數(shù)據(jù)處理，獲取術(shù)后耳廓三維空間信息數(shù)據(jù)，并將術(shù)后耳廓三維空間信息數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成可編輯網(wǎng)格三維模型；

步驟(2.4)：采用軟件對可編輯網(wǎng)格三維模型進(jìn)行平滑、裁切、抽殼、優(yōu)化處理，得到優(yōu)化后的固定器模型；

步驟(2.5)：在固定器的耳甲腔部的外壁添加凹凸結(jié)構(gòu)，耳顱溝部耳輪緣側(cè)添加包繞結(jié)構(gòu)；

步驟(2.6)：利用3D打印機(jī)，選用醫(yī)用級光敏樹脂材料制作固定器，并對固定器表面進(jìn)行拋光處理 。