[發(fā)明專利]一種維生素E制劑及其制備方法

有效

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• 申請日: 2019-12-19
• 公開（公告）號: CN110833531B
• 公開（公告）日: 2022-11-25
• 發(fā)明（設計）人: 陸文歧;史冠華;何水杰;常弘杰;毛曉茉;伍彪
• 申請（專利權）人: 健康元藥業(yè)集團股份有限公司;深圳太太藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/355;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/04;A61P39/06
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 李琰

1.一種維生素E片劑，由一種維生素E的組合物壓制成片，所述組合物由維生素E共晶、稀釋劑、吸附劑、乳化劑、崩解劑和潤滑劑構成；各組分的重量為：

維生素E共晶30kg，稀釋劑20kg，吸附劑10kg，乳化劑2kg，崩解劑3kg，潤滑劑0.5kg；

所述維生素E共晶為維生素E和脯氨酸經(jīng)共結晶技術制得的；

所述稀釋劑為赤蘚糖醇；所述吸附劑為磷酸三鈣；所述乳化劑為阿拉伯膠；所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉；所述潤滑劑為硬脂酸；

所述維生素E片劑的制備方法包括：

（1）按比例稱取所述維生素E的組合物的各組分，備用；

（2）將維生素E共晶與所述乳化劑和所述吸附劑混合5min，得物料A，備用；

（3）在物料A中再加入所述稀釋劑和所述崩解劑混合5min，得物料B，備用；

（4）在物料B中再加入所述潤滑劑混合5min，得物料C，備用；

（5）將物料C直接壓制成片。

2.一種維生素E片劑，由一種維生素E的組合物壓制成片，所述組合物由維生素E共晶、稀釋劑、吸附劑、乳化劑、崩解劑和潤滑劑構成；各組分的重量為：

維生素E共晶120kg，稀釋劑110kg，吸附劑30kg，乳化劑6kg，崩解劑7kg，潤滑劑4kg；

所述維生素E共晶為維生素E和脯氨酸經(jīng)共結晶技術制得的；

所述稀釋劑由D-甘露糖醇10kg，甲基纖維素25kg，木糖醇25kg和糊精35kg組成；

所述吸附劑由碳酸鈣5kg，磷酸氫鈣8kg和硅藻土17kg組成；

所述乳化劑由麥芽糊精4kg，酪蛋白酸鈣0.5kg，酪蛋白酸鈉1.5kg組成；

所述崩解劑由交聯(lián)羧甲基纖維素鈉4.5kg，交聯(lián)聚維酮0.5kg和低取代羥丙纖維素2kg組成；

所述潤滑劑由聚乙二醇0.5kg，十六醇3kg和山崳酸甘油酯0.5kg組成；

所述維生素E片劑的制備方法包括：

（1）按比例稱取所述維生素E的組合物的各組分，備用；

（2）將維生素E共晶與所述乳化劑和所述吸附劑混合25min，得物料A，備用；

（3）在物料A中再加入所述稀釋劑和所述崩解劑混合20min，得物料B，備用；

（4）在物料B中再加入所述潤滑劑混合25min，得物料C，備用；

（5）將物料C直接壓制成片。

3.一種維生素E片劑，由一種維生素E的組合物壓制成片，所述組合物由維生素E共晶、稀釋劑、吸附劑、乳化劑、崩解劑和潤滑劑構成；各組分的重量為：

維生素E共晶210kg，稀釋劑200kg，吸附劑50kg，乳化劑10kg，崩解劑12kg，潤滑劑8kg；

所述維生素E共晶為維生素E和脯氨酸經(jīng)共結晶技術制得的；

所述稀釋劑由乳糖150kg和共聚維酮50kg組成；

所述吸附劑由硫酸鈣5kg和磷酸三鈣45kg組成；

所述乳化劑由阿拉伯膠8kg和麥芽糊精2kg組成；

所述崩解劑由羧甲基淀粉鈉9kg和交聯(lián)聚維酮3kg組成；

所述潤滑劑由硬脂酸鎂6kg和山崳酸甘油酯2kg組成；

所述維生素E片劑的制備方法包括：

（1）按比例稱取所述維生素E的組合物的各組分，備用；

（2）將維生素E共晶與所述乳化劑和所述吸附劑混合45min，得物料A，備用；

（3）在物料A中再加入所述稀釋劑和所述崩解劑混合45min，得物料B，備用；

（4）在物料B中再加入所述潤滑劑混合45min，得物料C，備用；

（5）將物料C直接壓制成片。