[發明專利]用于活菌制劑中的雜菌檢測的培養基有效
| 申請號： | 201911304711.7 | 申請日： | 2019-12-17 |
| 公開（公告）號： | CN112980919B | 公開（公告）日： | 2023-09-12 |
| 發明（設計）人： | 李穎;傅葉青;呂春懷;姚詩婷;俞雅君 | 申請（專利權）人： | 杭州遠大生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | C12Q1/14 | 分類號： | C12Q1/14;C12Q1/10;C12Q1/06 |
| 代理公司： | 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 肖陽 |
| 地址： | 310019 浙江省杭州市江干區九環路6*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 用于 制劑 中的 檢測 培養基 | ||
1.培養基在活菌制劑中雜菌檢測的用途，所述活菌制劑中至少包括芽孢桿菌活性菌，所述雜菌包括金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌；所述培養基包括8~12g/L蛋白胨、3~7g/L氯化鈉、1~5g/L牛肉浸出粉和0.09~0.13g/L脫氧膽酸鈉。
2.根據權利要求1所述的用途，其特征在于，所述芽孢桿菌活性菌包括選自蠟樣芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌、凝結芽孢桿菌和地衣芽孢桿菌的至少之一。
3.根據權利要求1所述的用途，其特征在于，所述活菌制劑中至少包括蠟樣芽孢桿菌活性菌。
4.一種培養基，所述培養基用于活菌制劑中的雜菌檢測，所述雜菌包括金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌，其特征在于，基于1L培養基，所述培養基包括：8~12g蛋白胨、3~7g氯化鈉、1~5g牛肉浸出粉以及0.1195?g的脫氧膽酸鈉，所述培養基的pH為7.0~7.4。
5.一種對活菌制劑中的雜菌進行檢測的方法，其特征在于，包括：
（1）將活菌制劑供試液接種在培養基中；
（2）將接種有活菌制劑供試液的培養基在適于待檢菌落生長的條件下進行培養，以便獲得待檢菌落；
（3）將待檢菌落進行計數處理，以便獲得待檢菌落的數量；
其中，所述培養基包括8~12g/L蛋白胨、3~7g/L氯化鈉、1~5g/L牛肉浸出粉和0.09~0.13g/L脫氧膽酸鈉；
所述的雜菌包括金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述活菌制劑供試液是通過將活菌制劑溶解在0.9%的無菌氯化鈉溶液中獲得的。
7.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述供試液中活菌制劑的質量與0.9%的無菌氯化鈉溶液的體積比為1g：9mL。
8.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，接種的所述供試液的體積為90~110μL。
9.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述培養是在30~37℃的條件下進行至少2天。
10.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述培養是在30~37℃的條件下進行3-5天。
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